На конференции Technology and Heart Failure Therapeutics 2023 были доложены предварительные результаты применения устройства, уменьшающего степень дилатации левого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью, имплантируемого транскатетерно - AccuCinch LV (см. рисунок и видео на странице производителя https://www.ancoraheart.com/physicians/). Нитиноловый каркас прикрепляется отдельными «якорьками» к миокарду ЛЖ, в дальнейшем происходит стягивание петли-каркаса с уменьшением объема ЛЖ.
Согласно предварительным данным, полученным на группе из 51 пациента с ФВ ЛЖ 20-40% и МР не более 2 степени, через год после имплантации AccuCinch LV конечно-диастолический объем ЛЖ в среднем снизился на 33.6 ± 34.8 мл (P<.01), ФВ ЛЖ увеличилась на 3,1% (p=0,006). Функциональный статус пациентов также улучшился: повысилось качество жизни согласно Канзасскому опроснику (на 16.4 ± 18.7 баллов; P<.01), а также дистанция в тесте с 6-минутной ходьбой (45.9 ± 83.9 м; P<.01). Функциональный класс уменьшился на 1 и более позицию у 65% пациентов. Имплантация устройства была довольно безопасной, ни один пациент не умер в периоперационном периоде. В течение года умер 1 пациент (на 280 день); на 13-е сутки одному пациенту был имплантирован искусственный левый желудочек. Помимо этих 2 пациентов, в течение года в связи с ХСН госпитализировался еще 1 пациент (среди включенных пациентов в год, предшествовавший включению, госпитализировалось 32 пациента).
В настоящее время проводится открытое рандомизированное исследование CORCINCH-HF, призванное оценить эффективность и безопасность данного метода лечения. Пока открыт только 1 центр в США. Производитель устройства Ancora Heart заключил договор с компанией Egnite (https://egnitehealth.com/), специализирующейся в области цифровых технологий в медицине. В частности, компания предоставляет сервис по ускорению набора пациентов в рандомизированные исследования, основанный на алгоритме искусственного интеллекта, скринирующего большие массивы медицинских данных и отбирающего пациентов, потенциально подходящих для включения в исследования (Trial Accelerator). Предполагается, что такое сотрудничество позволит преодолеть обычные проблемы такого рода исследований, связанных с медленным набором пациентов.
1) Hamid N, Jorde UP, Reisman M, et al. Transcatheter Left Ventricular Restoration in Patients With Heart Failure. J Card Fail. 2023 Mar 22:S1071-9164(23)00070-2. doi: 10.1016/j.cardfail.2023.03.003. Epub ahead of print. PMID: 36958391 www.sciencedirect.com
2) Пресс-релиз «Ancora Heart, egnite partner to expedite enrolment in CORCINCH-HF trial» www.nsmedicaldevices.com
Текст: Шахматова О.О.