С 1996г. тромболизис альтеплазой является золотым стандартом лечения ишемического инсульта в течение 4,5 часов от момента манифестации симптомов (исключая пациентов с клинически незначимым неврологическим дефицитом). В действующих клинических рекомендациях именно этому препарату до сих пор отдается предпочтение.
Тенектеплаза – более фибрин-специфичный препарат, который в меньшей степени нарушает гемостаз. Кроме того, он может быть использован в более удобном режиме (1 болюс) в сравнении с альтеплазой. Поскольку геморрагические осложнения, особенно внутричерепные кровоизлияния, являются самым частым осложнением тромболизиса, привлекательным представляется тестирование потенциально более безопасного тромболитика. Было выполнено несколько небольших РКИ, в которых тенектеплаза (в разных дозах) сравнивалась с альтеплазой как самостоятельно, так и в качестве компонента этапной реперфузии с последовательным применением ТЛТ и эндоваскулярного вмешательства. Было показано, что тенектеплаза в целом не хуже альтеплазы, во всяком случае с позиций безопасности. Эксперты посчитали, что доказательной базы недостаточно, чтобы рассматривать тенектеплазу как полноценную альтернативу альтеплазе. В документе AHA/ASA 2019г. (с классом рекомендованности IIb) допускается применение тенектеплазы перед эндоваскулярным вмешательством у пациентов с тромботической окклюзией крупной интракраниальной артерии, а также у пациентов с нетяжелым инсультом (https://content.steward.org/). Аналогично этот вопрос освещен в российских рекомендациях 2021г. (www.neurology.ru).
Тем не менее, тенектеплаза с 2018г. достаточно активно используется фактически off- label, что позволяет проводить крупные когортные исследования, сравнивающие ее с альтеплазой.
Так, на International Stroke Conference 2022 были доложены результаты объединенного анализа регистровых данных из США, Новой Зеландии и Австралии за 2018-2021гг. Было проанализировано 9238 пациентов: 7313 получили альтеплазу, 1925 – тенектеплазу. Частота симптомных внутричерепных кровоизлияний составила 3.6% в группе альтеплазы, 1.8% - тенектеплазы (ОШ 0.49; P <0.001). После учета возраста ,пола, тяжести инсульта и времени до тромболизиса ОШ составило 0.42 (P <0.001.). В наибольшей степени преимущества тенектеплазы по безопасности были выражены у пациентов высокого риска, которым в дальнейшем проводилась тромбэктомия (5.9% после альтеплазы против 2.4% после тенектеплазы).
В настоящее время проводится 3 крупных рандомизированных исследования, сравнивающих тенектеплазу с альтеплазой у пациентов с острым инсультом.
По материалам:
International Stroke Conference 2022: Presentation 43 Presented February 9, 2022
Текст: Шахматова О.О.