Оптимальной стратегией лечения пациентов с двустворчатым аортальным клапаном в отсутствии данных рандомизированных клинических исследований (из которых они, как правило, исключались) считается открытое хирургическое протезирование, однако, продолжают накапливаться локальные данные об опыте применения транскатетерной методики при данном анатомическом варианте.
К примеру, в мае 2024 года представлены результаты исследования NOTION-2, на основании которых сделан вывод, что транскатетерную имплантацию аортального клапана (ТИАК или TAVI) пациентам с анатомий двустворчатого клапана следует выполнять только в случае невозможности проведения открытого хирургического лечения. В NOTION-2 сравнивали ТИАК и открытое протезирование у пациентов с низким риском, и, хотя разницы в первичной конечной точке не было, 26% пациентов с двустворчатым клапана, как правило, имели худшие результаты: почти в четыре раза более высокий риск смерти, инсульта или повторной госпитализации по сравнению с теми, кто лечился хирургическим путем (14,3% против 3,9%; P = 0,07).
Тем не менее в июле были опубликованы результаты другого исследования - Evolut Low Risk Bicuspid, в котором анализировались данные 150 пациентов (средний возраст 70,3 года; 48% женщин) со стенозом двустворчатого аортального клапана, перенесших транскатетерную имплантацию саморасширяющегося клапанас 2018 по 2019 гг. Средний прогнозируемый показатель риска смертности составил 1,3%, а 90,7% пациентов имели морфологию двустворчатого аортального клапана 1 типа по Сиверсу (истинно двустворчатый). Данные трехлетнего наблюдения были доступны для 85,3% пациентов. Первичная конечная точка смертности от всех причин или инвалидизирующего инсульта составила 1,3% через 1 год, 3,4% через 2 года и 4,1% через 3 года.
Примерно каждому пятому пациенту (19,4%) потребовался постоянный электрокардиостимулятор через 3 года. Ни у кого не было зарегистрировано умеренной или тяжелой параклапанной аортальной регургитации через 2 и 3 года после ТИАК. Инфекционный эндокардит встречался в 1,4% случаев, тромбоз биопротеза – в 2,0%. Средний градиент на аортальном биопротезе и средняя эффективная площадь отверстия в течение 3 лет остались практически неизменными.
Качество жизни оставалось стабильно высоким на протяжении всего периода исследования: средний общий суммарный балл по опроснику качества жизни составил 91 через 1 месяц и 92,2 через 3 года. Исходно у 70,7% пациентов были симптомы хронической сердечной недостаточности, соответствующие II функциональному классу по NYHA, но через 3 года у 81,1% были симптомы I функционального класса по NYHA. Отличие результатов данного исследования от исследования NOTION-2, возможно, обусловлены более тщательными критериями отбора, как признают сами авторы.
Тем не менее, в отсутствии более крупных рандомизированных клинических исследований, сравнивающего ТИАК с хирургическим вмешательством у пациентов со стенозом двустворчатого аортального клапана, нет четкого понимания о предпочтительной тактике их лечения. Важно учитывая индивидуальные характеристики пациента и операторский опыт кардиохирургического стационара.
Источник: De Backer O, on behalf of the NOTION-2 investigators. First TAVI vs SAVR randomized trial in younger low-risk patients with severe tricuspid and bicuspid aortic valve disease. Presented in EuroPCR 2024: May 15, 2024
Stephan Windecker and Daijiro TomiiTranscatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Bicuspid Aortic Stenosis: Cumulative Evidence and Remaining Uncertainties J Am Coll Cardiol Intv. 2024 Jul, 17 (14) 1676–1679
Текст: к.м.н. Масленникова Н.С.
Статья по теме: Транскатетерная имплантация аортального клапана (ТИАК) – Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI)