Легочная артериальная гипертензия (1 класс) – редкое, но прогностически неблагоприятное заболевание, связанное с констрикцией малых сосудов легких.
Сотатерцепт – принципиально новый препарат для лечения ЛАГ, механизм действия которого связан с регуляцией про- и антипролиферативных сигнальных путей и, соответственно, модуляцией пролиферативных процессов в сосудах. В доклинических исследованиях применение этого препарата ассоциировалось с уменьшением толщины сосудов, частичным обратным ремоделированием правого желудочка и улучшением гемодинамики. Сотатерцепт (WINREVAIR ) одобрен FDA для лечения ЛАГ (класс 1) с целью уменьшения симптомов и увеличения переносимости физической нагрузки.
Производитель препарата компания Merck опубликовала пресс-релиз, освещающий предварительные результаты рандомизированного исследования III фазы ZENITH. В исследование включались пациенты с ЛАГ (1 класс) III-IV ФК несмотря на максимально переносимую терапию ЛАГ. В исследование было включено 172 пациента. Первичная конечная точка – смерть, трансплантация легких или госпитализация в связи с ЛАГ >24 часов. По завершении исследования пациенты группы сотатерцепта продолжили его прием в рамках открытого регистра SOTERIA.
Исследование было остановлено досрочно, поскольку на этапе промежуточной оценки результатов было продемонстрировано существенное снижение частоты конечных точек, в то время как частота побочных эффектов не отличалась от группы плацебо.
По материалам:
Пресс-релиз от 25.11.2024 «Merck Announces Pivotal Phase 3 ZENITH Trial Evaluating WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) Met Primary Endpoint at Interim Analysis»