Основной терапевтической целью для пациентов, госпитализированных с острой сердечной недостаточностью (ОСН), является устранение застоя жидкости, однако около 20% пациентов не теряют вес, а половина все еще имеют некоторую степень застоя при выписке из больницы. К потенциальным причинам недостаточного устранения застоя относятся нехватка объективных данных для коррекции терапии, недостаточные дозировки и медленное титрование диуретиков, устойчивость к диуретикам, а также боязнь ухудшения функции почек.
Система Reprieve была разработана для решения этих проблем. Алгоритм, основанный на измерениях уровня натрия в моче, быстро определяет терапевтическую дозу диуретиков, поддерживает терапевтическую дозировку во время диуреза (при необходимости увеличивая дозу), а также сохраняет функцию почек и предотвращает развитие устойчивости к диуретикам за счет инфузии солевого раствора.
Пилотное исследование FASTR включило 96 пациентов (средний возраст 63 года; 55% мужчин), госпитализированных с острой сердечной недостаточностью и объемной перегрузкой, оцениваемой лечащими врачами как минимум в 4,5 кг. Пациенты были рандомизированы на лечение с использованием системы Reprieve или к использованию стандартной диуретической терапии.
Медиана расчетного избытка жидкости составила ≈9 кг в группе Reprieve и ≈10,9 кг в контрольной группе. В исследование были включены пациенты как со сниженной, так и с сохраненной фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ), со средним значением ФВ ЛЖ около 38%.
В первые 72 часа доза фуросемида, введенного пациентам, была значительно выше в группе Reprieve. Продолжительность введения фуросемида была ниже у пациентов, получавших лечение с использованием системы (в среднем 41,7 против 55,8 часов; P < 0,001), а доля пациентов, завершивших внутривенную диуретическую терапию к 72 часам, была выше в группе Reprieve (71% против 41%; P = 0,003). Средний объем замещающего физиологического раствора в группе Reprieve составил 3,3 л за 24 часа.
Первичным критерием эффективности было выделение натрия с мочой за 24 часа, которое оказалось выше у пациентов, получавших лечение с использованием системы Reprieve (около 1100 против менее 500 ммоль; P < 0,001). Использование системы было связано со значительным увеличением среднего общего диуреза (9,4 против 4,5 л), чистого выделения натрия (в среднем 587 против 436 ммоль) и средней потери массы тела (3,8 против 2,7 кг).
Лечение с использованием системы Reprieve было безопасным, без увеличения частоты комбинированного показателя безопасности, включающего острое повреждение почек, тяжелые электролитные нарушения и симптоматическую гипотензию по сравнению с контрольной группой (16 против 19 событий; P = 0,35). Риск смерти или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение 3 месяцев также имел тенденцию к снижению у пациентов, получавших лечение с использованием системы Reprieve (отношение рисков [ОР] 0,64; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,31–1,30). Функция почек не изменилась, не было различий между группами в увеличении уровня сывороточного креатинина.
Частота инфекций мочевыводящих путей и катетер-ассоциированных инфекция мочевых путей была численно ниже у пациентов, получавших лечение с использованием системы Reprieve. Это биологически обосновано, как отметил Уделсон, благодаря интенсивному потоку мочи, более короткой продолжительности установки катетера и сигналам тревоги о закупорке катетера в системе Reprieve.
По сравнению со стратегиями, изученными в предыдущих исследованиях диуретиков, включая CLOROTIC, DOSE-AHF, ADVOR и PUSH-AHF, система Reprieve привела к большей потере массы тела во время активной терапии и меньшему абсолютному ухудшению функции почек по сравнению с контролем.
По материалам:
Udelson J. Fluid management of acute decompensated heart failure subjects treated with Reprieve decongestion management system: the FASTR trial. Presented at: THT 2025. February 11, 2025. Boston, MA.