Клинически значимое атеросклеротическое поражение артерий нижних конечностей затрагивает более 230 миллионов человек во всем мире. Существует ограниченное количество методов лечения, способных улучшить функциональные возможности и качество жизни у пациентов с данной патологией. Целью исследования, доложенного на научной сессии Американской Коллегии Кардиологов 2025 была оценка эффективности семаглутида в улучшении возможностей ходьбы, а также симптомов, качества жизни и исходов у пациентов с заболеванием периферических артерий и сахарным диабетом 2 типа.
Исследование STRIDE представляло собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в 112 амбулаторных центрах в 20 странах Северной Америки, Азии и Европы. Участники в возрасте 18 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий с перемежающейся хромотой (стадия IIa по Фонтейну, способность пройти более 200 м) и лодыжечно- плечевым индексом ≤0,90 или пальце-плечевым индексом ≤0,70 были рандомизированы (1:1) через интерактивную веб-систему для получения подкожного семаглутида 1,0 мг раз в неделю в течение 52 недель или плацебо. Первичной конечной точкой была динамика максимальной дистанции ходьбы к 52-й неделе (оценивалось на тредмиле с постоянной нагрузкой).
Было обследовано 1363 пациента, из которых 792 были рандомизированы в группы семаглутида (n=396) или плацебо (n=396). Среди участников 25% (195) составляли женщины, медиана возраста — 68,0 лет (61,0–73,0). Медианное отношение к исходному уровню максимальной дистанции ходьбы на 52-й неделе было значимо выше в группе семаглутида по сравнению с плацебо (1,21 [IQR 0,95–1,55] vs 1,08 [0,86–1,36]; в абсолютных значениях различия прироста между группами составили около 40 метров; отношение эффекта лечения составило 1,13 [95% ДИ 1,06–1,21]; p=0,0004). Также в группе семаглутида отмечался значимый прирост ЛПИ САД, улучшалось качество жизни, менее выраженными были симптомы ПХ.
Шесть серьезных нежелательных явлений у пяти (1%) участников в группе семаглутида и девять событий у шести (2%) в группе плацебо были расценены как возможно или вероятно связанные с лечением, чаще всего — серьезные желудочно- кишечные события (два случая у двух [1%] пациентов в группе семаглутида и пять случаев у трех [1%] в группе плацебо). Смертей, связанных с лечением, не зарегистрировано.
Таким образом, авторы заключают, что семаглутид увеличил дистанцию ходьбы у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий и сахарным диабетом 2 типа. Перспективы дальнейших исследований включают необходимость изучения механизмов положительного эффекта, а также оценку эффективности и безопасности у пациентов с заболеванием периферических артерий без диабета.
По материалам:
Bonaca, Marc P et al. Semaglutide and walking capacity in people with symptomatic peripheral artery disease and type 2 diabetes (STRIDE): a phase 3b, double-blind, randomised, placebo- controlled trial. The Lancet, 2025