Во всем мире отмечается существенный прирост частоты ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ, что, во многом, обусловлено увеличением распространенности ожирения. Ожирение играет важную роль в развитии и прогрессировании сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и сахарного диабета (СД) 2 типа. В свою очередь, сахарный диабет 2 типа широко распространен среди пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и связан с неблагоприятными гемодинамическими и клиническими особенностями, включая большую тяжесть симптомов и худший функциональный статус, чем у пациентов без СД 2 типа. К сожалению, для этой группы пациентов существует мало эффективных методов лечения.
Ранее было показано, что семаглутид (агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1) вызывает значительную потерю веса у людей с избыточной массой тела или ожирением, оказывая благоприятное воздействие на кардиометаболические факторы риска и значительное снижение вероятности серьезных неблагоприятных сердечно- сосудистых событий среди пациентов из группы высокого риска. Также было продемонстрировано, что у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и ожирением, но без СД 2 типа, лечение семаглутидом приводило к уменьшению выраженности симптомов сердечной недостаточности, улучшению функционального статуса и более значительному снижению массы тела, чем плацебо. Эффекты семаглутида у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса, связанной с ожирением, и диабетом 2 типа могут отличаться от пациентов без сахарного диабета, что и послужило причиной проведения исследования STEP-HFpEF DM. Результаты данного исследования были доложены на научной сессии ACC 2024, которая проходит в настоящее время в Атланте.
В исследование было включено 616 пациентов с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ, ожирением (ИМТ более 30 кг/м2) и СД 2 типа. Пациенты были рандомизированы к применению семаглутида 2,4 мг в неделю под кожу или плацебо в течение 52 недель.
Первичные конечные точки – динамика числа баллов по Канзасскому опроснику, характеризующему качество жизни, и динамика массы тела. В группе семаглутида отмечалось более выраженное улучшение качества жизни (дельта числа баллов 13.7, в группе плацебо - 6.4 баллов, P < 0.001), снижение массы тела −9.8% vs 3.4%, P < 0.001. Также в группе семаглутида отмечалось преимущество по вторичным конечным точкам: приросту дистанции в тесте 6-минутной ходьбы (различия между группами 14.3 м, P=0.008), большим «выигрышем» по иерархической конечной точке «смерть, ассоциированные с ХСН события, динамика числа баллов по Канзасскому опроснику, динамика дистанции ходьбы 6-минутном тесте» - отношение выигрыша составило 1.58, P < 0.001. Кроме того, в группе семаглутида отмечалось более выраженное снижение СРБ. Серьезные побочные эффекты были зафиксированы у 17.7% пациентов группы семаглутида и 28.8% в группе плацебо.
По материалам:
Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes. NEJM 2024 DOI: 10.1056/NEJMoa2313917
Текст: Шахматова О.О.