Известно, что ФП является значимым фактором риска развития деменции. Авторы исследования BRAIN-AF, доложенного на научной сессии АНА 2024, предположили, что раннее назначение антикоагулянтов у пациентов с низким риском инсульта способно оказать превентивное действие в отношении деменции.
Первоначально в исследование планировалось включить 1400 пациентов, однако оно было прекращено досрочно после подведения промежуточных итогов по причине неэффективности выбранной стратегии.
В исследование было включено 1293 пациента младше 65 лет (средний возраст 53 года) без факторов риска инсульта. Пациенты основной группы получали ривароксабан 15 мг. В течение среднего периода наблюдения в 3,7 года у 234 пациентов наблюдалось снижение когнитивных функций (определяемое как снижение на 2 балла или более по Монреальской шкале для оценки когнитивных функций), у 13 пациентов случился инсульт, а у девяти — ТИА. Частота первичной конечной точки, объединившей эти показатели, существенно не различалась между пациентами, получавшими ривароксабан и плацебо (ОШ 1,10; 95% ДИ 0,86–1,40). Анализ «на лечении» существенно не изменил основных результатов.
Частота инсульта, ТИА и системной эмболии составила 2,5% в группе ривароксабана и 2,7% в группе плацебо, частота больших кровотечений - 0,3% в группе ривароксабана и 0,8% в группе плацебо.
Таким образом, исследование не продемонстрировало преимуществ использования ривароксабана 15 мг у пациентов без формальных показаний к АКГ терапии, в том числе – с точки зрения сохранения когнитивной функции.
По материалам:
Presented by Dr. Lena Rivard at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 16, 2024