Несколько лет назад к практическому использованию были одобрены беспроводные стимуляторы, которые транскатетерно имплантировались непосредственно в полость правого желудочка. Ожидаемые преимущества этих устройств – уменьшение числа осложнений, связанных с ложем стимулятора и электродами, прежде всего – инфекций и компрометации трикуспидального клапана.
С момента начала применения этих устройств в рутинной практике был инициирован проспективный регистр Micra VR PAR, в который включались пациенты с показаниями к постоянной стимуляции классов I и II. Его цель – оценить безопасность устройства в долгосрочной перспективе в условиях реальной клинической практики. К настоящему времени длительность наблюдения составила, в среднем, 9 лет. В журнале European Heart Journal опубликованы результаты пятилетнего наблюдения.
Всего в регистр включено 1809 пациентов из 179 центров 23 стран. Частота больших осложнений, связанных с устройством или с процедурой имплантации, за 60 мес была невысокой и составила 4.5%. Для сравнения, в выборке сопоставимых пациентов с трансвенозными ЭКС частота аналогичных осложнений составила 8.5% (ОШ 0.47, 95% ДИ: 0.36–0.61; P < .001).
Частота ревизии устройства (в том числе, реимплантации) составила 4.9% (95% ДИ 3.9%–6.1%). Основная причина ревизии в группе Micra - апгрейд устройства (41.2%) или повышение порогов стимуляции (30.6%). Ни одно устройство Micra не было удалено в связи с инфекционным осложнением.
Сравнительные данные с трансвенозными ЭКС в этом контексте доступны для 36 месяцев. На этой точке частота ревизий у пациентов, которым была имплантирована Micra, была достоверно ниже (соответственно, 3.2% vs. 6.6%, P < .001).
Т.о., накопленные данные реальной клинической практики подтверждают высокую безопасность устройств Micra, в том числе отсутствие серьезных инфекционных осложнений.
По материалам:
Mikhael F El-Chami, Christophe Garweg, Nicolas Clementy, Faisal Al-Samadi, Saverio Iacopino, Jose Luis Martinez-Sande, Paul R Roberts, Claudio Tondo, Jens Brock Johansen, Xavier Vinolas-Prat, Yong-Mei Cha, Eric Grubman, Pierre Bordachar, Kurt Stromberg, Dedra H Fagan, Jonathan P Piccini, Leadless pacemakers at 5-year follow-up: the Micra transcatheter pacing system post-approval registry, European Heart Journal, 2024;, ehae101, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae101
Текст: Шахматова О.О.