Существующие в настоящий момент подходы к медикаментозной терапии ожирения сопряжены с относительно большим количеством побочных эффектов. Для многих препаратов с системным действием (включая крайне популярный в настоящее время семаглутид) описаны отдельные случаи суицидальных эпизодов, потенциально связанных с приемом препаратов. Важно отметить, что при структурированном анализе значимого увеличения риска суицида на фоне приема семаглутида не подтверждено. Тем не менее, существует потребность в заведомо безопасных на системном уровне препаратах, которые могли бы применяться в лечении ожирения.
Одним из подходов к «местному» воздействию на ЖКТ является применение веществ, которые образуют гидрогель большого объема при контакте с водой и частично заполняют желудок и тонкую кишку, уменьшая количество потребляемой пищи. Используемые вещества чувствительны к кислотности, и в толстой кишке деградируют, вода высвобождается из гидрогеля, происходит ее реабсорбция. Проведенные исследования показали, что такой подход дает умеренное, но достоверное снижение массы тела и является достаточно безопасным. Так, например, FDA удобрило применение подобного средства под торговым названием Plenity (по ссылке можно ознакомиться с видео, иллюстрирующим принципы действия средства https://youtu.be/3457rUi6Uqg).
В журнале Diabets, Obesity and Metabolism опубликованы результаты рандомизированного исследования с аналогичным средством, выполненное в Китае. В исследование включались пациенты с ИМТ 24-40 кг/м2, которые не принимали иные препараты для коррекции массы тела (n=280). Пациенты были рандомизированы к приему расширяющихся в желудке капсул массой 2,4 г дважды в сутки (перед обедом и перед ужином) или плацебо в течение 24 недель.
Было показано, что применение этих капсул безопасно и достаточно эффективно.
Так, среднее снижение массы тела в группе лечения составило −4.9%, в группе плацебо −1.9 (p < .001 при анализе «по намерению лечить»). При учете действительно проводящегося лечения (анализ «по протоколу») значения составили, соответственно, −6.1% versus −2.5% (p < .001). Доля пациентов, у которых масса тела снизилась хотя бы на 5%, составила 45.0% в группе лечения и 19.7% в группе плацебо (p <0.001), в анализе «по протоколу» - 55.9% versus 26.2% (p < .001). Уменьшение окружности талии составило −5.6 ± 8.3 см в группе лечения vs −2.9 ± 4.8 в группе плацебо, p = 0.003. Самые частые неблагоприятные события регистрировались со стороны ЖКТ, однако их частота достоверно не различалась между группами (25.0% vs. 21.9%), подавляющее большинство из них были легкими и преходящими.
По материалам:
Lu D, Yuan Z, Guo X, Zhu L, Zhang F, Li X, Wang W, Lin H, Luo J. Efficacy and safety of intragastric expandable oral capsules in adults with overweight or obesity: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Jan 22 doi: 10.1111/dom.15418. Epub ahead of print. PMID: 38253466
https://dom-pubs.pericles-prod.literatumonline.com
Текст: Шахматова О.О.