В декабре 2019г. FDA одобрило к использованию препарат омега-3 полиненасыщенных жирных кислот икозапентэтил (Vascepa, Amarin) для применения у пациентов очень высокого риска сердечно-сосудистых осложнений (уже существующие сердечно-сосудистые заболевания или сахарный диабет в комбинации с 2 и более факторами риска) и сопутствующей гипертриглицеридемией (≥150 г/дл или 1,7 ммоль/л), уже принимающих статины в максимально переносимой дозе.
Основанием для этого послужили результаты исследования REDUCE-IT, которые продемонстрировали снижение частоты комбинированной конечной точки СС смерть + ИМ + инсульт + нестабильная стенокардия + коронарная реваскуляризация на 25% у принимающих икозапентэтил в сравнении с плацебо за 4,9 лет наблюдения. Также было продемонстрировано снижение частоты более жесткой конечной точки ССС + ИМ + инсульт на 26%. Эффект был достигнут в обеих когортах – и в подгруппе первичной, и в подгруппе вторичной профилактики. Применение икозапентэтила несколько увеличивало риск госпитализаций, связанных с фибрилляцией предсердий (в основном у пациентов, которые уже страдают ФП), а также кровотечений (в основном у пациентов, получающих антитромботическую терапию).
Также в качестве побочных эффектов относительно часто регистрировалась мышечная боль, артралгии, отеки конечностей, запоры. Нет четких данных об увеличении числа аллергических реакций на препарат у лиц с аллергией на рыбу или морепродукты, однако пациенты с аллергией на рыбу должны применять этот препарат с осторожностью.
Важно помнить, что результаты применения икозапентэтила не следует экстраполировать на многочисленные препараты, полученные из рыбьего жира. Также икозапентэтил рекомендован к применению у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (>500 мг/дл) в комбинации с диетой. Данных о влиянии на риск панкреатита у таких пациентов нет.
По материалам: 1) Инструкция к препарату Vascepa
2) Пресс-релиз «FDA approves use of drug to reduce risk of cardiovascular events in certain adult patient groups» от 13.12.19
3) Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular risk reduction with icosapent ethyl for hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2018
Текст: Шахматова О.О.