У пациентов с ОКС, которым проводится инвазивное лечение, предпочтительными ингибиторами P2Y12 являются праcугрел и тикагрелор. В исследовании ISAR-REACT5 прасугрел продемонстрировал преимущества перед тикагрелором по частоте комбинированной конечной точки смерть, ИМ, инсульт; частота кровотечений не различалась. В исследовании PRAGUE-18 не было получено различий по частоте комбинированной конечной точки, объединившей ишемические и геморрагические осложнения, однако это исследование не имело достаточной статистической мощности, в том числе вследствие того, что 40% пациентов сразу после выписки перешли на прием клопидогрела. Неоднозначные результаты РКИ привели к тому, что профессиональные сообщества по-разному отнеслись к сравнительной оценке прасугрела и тикагрелора: в европейских рекомендациях по ОКС 2023г. прасугрел предпочтительнее тикагрелора при ОКС и ЧКВ, тогда как американские эксперты не указывают на предпочтение того или иного препарата. В контексте противоречивости доказательной базы представляют интерес хорошо спланированные исследования реальной клинической практики, которые могли бы дополнить имеющиеся данные о сравнительной эффективности и безопасности тикагрелора и прасугрела.
В журнале JAMA Network Open опубликованы результаты когортного исследования, спланированного с повторением дизайна ISAR-REACT. В исследование включено 17 642 пациентов с ОКС и ЧКВ, которые принимали тикагрелор или прасугрел (группы формировались с учетом нормализации по прочим факторам риска). Период наблюдения составил 12 месяцев. Помимо комбинации смерть/инфаркт/инсульт отдельно оценивались компоненты конечной точки, а также тромбоз стента.
Первичная конечная точка смертность от всех причин, инфаркт миокарда или инсульт наблюдалась у 815 пациентов (9,2%), получавших тикагрелор, и у 663 пациентов (7,5%), получавших прасугрел (ОШ, 1,24; 95% ДИ 1,12–1,37). Инфаркт миокарда (ОШ 1,20; 95% ДИ 1,06–1,36) и инсульт (ОШ 1,33; 95% ДИ 1,02–1,74) наблюдались значительно чаще в группе тикагрелора. Анализ смертности от всех причин (ОШ 1,27; 95% ДИ 0,99-1,64), тромбоза стента (ОШ 1,11; 95% ДИ 0,89-1,30) и большого кровотечения (ОШ 1,12; 95% ДИ 0,96-1,32) не выявил достоверных различий, хотя тенденция была не в пользу тикагрелора, особенно по общей смертности.
Таким образом, данное крупное хорошо спланированное исследование РКП продемонстрировало преимущества прасугрела у пациентов с ОКС и ЧКВ.
По материалам:
Krüger N, Krefting J, Kessler T, et al. Ticagrelor vs Prasugrel for Acute Coronary Syndrome in Routine Care. JAMA Netw Open. 2024;7(12):e2448389. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.48389