Компания-производитель MiRus опубликовала пресс-релиз относительно первых пяти успешных имплантаций нового баллон-расширяемого протеза для TAVI MiRus SiegelTM. У трех пациентов был двустворчатый аортальный клапан, у двух - трехстворчатый. У трех пациентов был значимый атеросклероз периферических артерий с диаметром сосудистого доступа <5,5 мм. За 30 дней не было зафиксировано неблагоприятных событий – смерти, инсульта, потребности в постоянном ЭКС, сосудистых осложнений. Через 30 дней средний ЭХО-градиент составил 6,7 мм рт. ст.; у четырех из пяти пациентов не было периклапанных ликов, маловыраженный лик был зарегистрирован у одного пациента с двустворчатым АК.
Согласно описанию протеза, представленного на сайте производителя (https://www.mirusmed.com/solutions/structural-heart/siegel-transcatheter-aortic-valve-2/), он характеризуется целым рядом особенностей, которые потенциально должны давать преимущества в клинике.
Протез изначально установлен на баллоне, что упрощает его использование. Система доставки имеет диаметр 8F (прочие протезы – не менее 14F), что дает преимущества при использовании бедренного доступа у пациентов с периферическим атеросклерозом, у женщин (с меньшим диаметром сосудов), потенциально должно уменьшать риск кровотечений в месте доступа.
Корпус протеза состоит из рениевых сплавов. Это решает проблему аллергии на кобальт и никель. Кроме того, используемые сплавы позволяют достигать особых механических свойств протеза, благодаря которым даже при выраженном кальцинозе, двустворчатом аортальном клапане после имплантации сохраняется цилиндрическая форма протеза, не формируется перетяжка в области кольца АК, что ассоциируется с малой частотой перипротезных ликов и низкими остаточными градиентами на клапане. Кроме того, особенности конструкции обеспечивают отсутствие смещения протеза при раскрытии от исходно выбранной позиции. Створки протеза изготовлены из свиного перикарда, прошедшее специальную обработку от кальцификации.
Важной особенностью является наличие малого количества крупных ячеек в каркасе, что облегчает последующий доступ к коронарным артериям.
По материалам:
Пресс-релиз от 6.06.2024 «MiRus Siegel™ TAVR: First in Human Results Presented at New York Valves»
Текст: Шахматова О.О.