На конференции ТСТ 2023 доложены результаты очередного исследования, оценивающего возможность сократить период двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) с целью снижения риска кровотечений. Обоснованием для возможности ранней отмены аспирина является использование ультратонких стентов с лекарственным покрытием 3-4 поколения, которые характеризуются минимальной тромбогенностью. Подавляющее большинство ранее проведенных исследований по сокращению ДАТ были выполнены с тикагрелором. Лучше всего изучен подход, когда аспирин отменяется через 3 месяца после ОКС, что ассоциировалось со снижением риска кровотечений без прироста ишемических событий (исследования TICO и TWILIGHT). Однако общеизвестно, что подавляющее количество кровотечений происходит на старте более мощной антитромботической терапии, чаще в пределах 1-2 месяцев. Поэтому следующей целью исследователей стала попытка оценить возможность отменить аспирин через месяц и даже менее.
Именно эти задачи решались в южнокорейском исследовании T-PASS. Пациенты рандомизировались в момент проведения ЧКВ в группу прекращения терапии аспирином менее чем через месяц после ЧКВ с продолжением монотерапии тикагрелором 180 мг/сут (медиана времени до отмены аспирина составила 16 суток), либо в группу стандартной двойной терапии в течение 12 месяцев.
Всего в исследование было включено 2850 пациентов (медиана возраста 61 год, 40% - ИМ с подъемом ST), время наблюдения составило 1 год после индексного ЧКВ. Частота первичной конечной точки «смерть от всех причин, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт, большое кровотечение» составила 2.8% в группе ранней отмены аспирина и последующей монотерапии тикагрелором и 5.2% в группе стандартной терапии (ОШ 0.54 [95% ДИ 0.37–0.80]; P < 0.001 для гипотезы «ранняя отмена не хуже стандартной терапии»; P=0.002 для гипотезы о превосходстве ранней отмены аспирина). Вторичными конечными точками в исследовании были индивидуальные компоненты первичной конечной точки. Преимущества ранней отмены аспирина ожидаемо были связаны со снижением риска больших кровотечений: 1.2% vs 3.4%, ОШ 0.35 [0.20– 0.61]; P < 0.001. По другим конечным точкам, в том числе, различным комбинациям ишемических осложнений, различий получено не было.
Как и в подавляющем большинстве других исследований, изучавших стратегию сокращения ДАТ после ОКС, включенные пациенты характеризовались не самым высоким риском ишемических осложнений, частота конечных точек была достаточно низкой и существенно отличалась от классических исследований PLATO и ISAR-REACT 5, в которых ранее изучался тикагрелор. Об этом следует помнить, интерпретируя результаты исследования, и экстраполировать его результаты только на пациентов с соответствующим профилем риска. Эксперты ESC в новых рекомендациях 2023г по ОКС также подчеркивают, что тактика сокращения ДАТ на данном этапе рассматривается исключительно как опция, а не основная стратегия, и для ее применения должны быть веские основания.
По материалам:
Hong SJ, Lee SJ, Suh Y, Yun KH, Kang TS, Shin S, Kwon SW, Lee JW, Cho DK, Park JK, Bae JW, Kang WC, Kim S, Lee YJ, Ahn CM, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Choi D, Jang Y, Hong MK; T-PASS investigators. Stopping Aspirin Within 1 Month After Stenting for Ticagrelor Monotherapy in Acute Coronary Syndrome: The T-PASS Randomized Noninferiority Trial. Circulation. 2023 Oct 25 doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066943. Epub ahead of print. PMID: 37878786
Текст: Шахматова О.О.