Вазомоторные проявления менопаузы – приливы – имеют огромную социальную значимость, поскольку в разной степени присутствуют у 75% женщин в период менопаузы. Есть данные о связи вазомоторных симптомов менопаузы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и кардиометаболическими нарушениями, такими как артериальная гипертония, инсулинорезистентность, гиперлипидемия. Основным методом лечения приливов является заместительная гормональная терапия эстрогенами, которая сама по себе увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений, что требует поиска альтернативных методов лечения. Также применяются антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина), противосудорожные препараты (габапентин), при выраженном сердцебиении – бета-блокаторы.
В генезе вазомоторных нарушений при менопаузе лежит преходящее нарушение терморегуляции, а также сосудистого тонуса. Разработан новый препарат фезилинетант, оказывающий прямое действие на центр терморегуляции в гипоталамусе, ингибируя рецепторы нейрокинина 3
В журнале Lancet были опубликованы результаты рандомизированного исследования SKYLIGHT 1, в котором эффективность и безопасность фезилинетанта в течение 52 недель оценивалась у 2205 пациенток с приливами умеренной и выраженной тяжести. Препарат продемонстрировал устойчивый клинический эффект в виде снижения частоты и тяжести приливов, который был достигнут уже через неделю лечения. Препарат оказался достаточно безопасным: наиболее ожидаемый тяжелый побочный эффект в виде повышение уровня печеночных трансаминаз был зарегистрирован у 1 пациента группы плацебо, 2 пациентов группы 30 мг и 0 пациентов группы 45 мг фезилинетанта. Нетяжелые побочные эффекты, связанные с приемом этого препарата, - это боль в животе, диарея, нарушения сна, боль в спине.
Следует отметить, что пациентки со значимой сердечно-сосудистой патологией в РКИ с фазилинетантом не включались, безопасность в отношении сердечно-сосудистых осложнений прицельно не изучалась. Противопоказан препарат при циррозе печени и тяжелой почечной патологии.
По материалам:
Пресс-релиз от 12.05.2023 «FDA Approves Novel Drug to Treat Moderate to Severe Hot Flashes Caused by Menopause»
Текст: Шахматова О.О.