Пациенты с активным раком характеризуются повышенным риском ВТЭО. Стандартом лечения онкоассоциированных тромбозов являются ПОАК или НМГ в течение 6 месяцев. Если по прошествии этого времени продолжается лечение в связи с онкологическим заболеванием, или лечение не проводится и есть основания полагать, что радикального излечения не произошло, т.е. рак остается активным, необходимо продлить прием антикоагулянтов.
У неонкологических пациентов для вторичной профилактики ВТЭО (продленного лечения по прошествии первых 3-6 мес) используются сниженные дозы ПОАК (апиксабан 2,5 мг 2 раза, ривароксабан 10 мг). Существует мнение, что у пациентов с активным раком дозу ПОАК снижать не следует даже по прошествии 6 месяцев, однако до последнего времени на этот счет доступно было только мнение экспертов. На АСС 2025 доложены результаты рандомизированного исследования, отвечающего на вопрос об оптимальной дозе ПОАК для вторичной профилактики ВТЭО у онкобольных.
API-CAT - рандомизированное двойное слепое исследование. Пациенты с активным онкологическим заболеванием и проксимальным тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией легочной артерии, завершившие как минимум 6 месяцев антикоагулянтной терапии, были рандомизированы в соотношении 1:1 для приема перорального апиксабана в сниженной дозе (2,5 мг) или полной дозе (5,0 мг) дважды в день в течение 12 месяцев.
Первичная конечная точка – фатальный или нефатальный рецидив венозной тромбоэмболии, оцененный в анализе не меньшей эффективности. Ключевая вторичная конечная точка – клинически значимые кровотечения, оцененные в анализе превосходства.
Всего рандомизировано 1766 пациентов, медианное время с момента индексного события составило 8,0 месяцев (интерквартильный размах, 6,5–12,6); 866 пациентов вошли в группу сниженной дозы, 900 – в группу полной дозы. Медианная продолжительность лечения составила 11,8 месяцев (интерквартильный размах, 8,3–12,1). Рецидив венозной тромбоэмболии зарегистрирован у 18 пациентов (кумулятивная частота 2,1%) в группе сниженной дозы и у 24 (кумулятивная частота 2,8%) в группе полной дозы (скорректированный субкоэффициент риска 0,76; 95% ДИ, 0,41–1,41; p=0,001 для не меньшей эффективности). Клинически значимые кровотечения возникли у 102 пациентов (кумулятивная частота 12,1%) в группе сниженной дозы и у 136 (кумулятивная частота 15,6%) в группе полной дозы (скорректированный субкоэффициент риска 0,75; 95% ДИ, 0,58–0,97; p=0,03). Смертность составила 17,7% в группе сниженной дозы и 19,6% в группе полной дозы (скорректированный коэффициент риска 0,96; 95% ДИ, 0,86–1,06).
Таким образом, продленная антикоагулянтная терапия апиксабаном в сниженной дозе не уступала по эффективности полной дозе в профилактике рецидивов венозной тромбоэмболии у пациентов с активным онкологическим заболеванием. При этом сниженная доза ассоциировалась с меньшей частотой клинически значимых кровотечений по сравнению с полной дозой.
По материалам:
Extended Reduced-Dose Apixaban for Cancer-Associated Venous Thromboembolism. NEJM 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2416112