Воспаление, в том числе связанное с повреждением миокарда в ходе инвазивных вмешательств, – известный фактор риска развития фибрилляции предсердий (ФП). Ранее проведенные исследования показали, что курсовое применение колхицина в периоперационном периоде снижает риск ФП после коронарного шунтирования, а также после имплантации окклюдера в межпредсердную перегородку . Также есть вероятность, что воспаление вследствие механического воздействия недавно имплантированного протеза на область мембранозной части межжелудочковой перегородки (и проходящего там пучка Гиса-Пуркинье) вносит определенную лепту в развитие нарушений проводимости после TAVI.
На ТСТ 2024 доложены результаты пилотного рандомизированного исследования Co-STAR, в котором оценивалась эффективность колхицина с точки зрения предотвращения ФП и нарушений проведения, которые стали основанием для имплантации пейсмекера, после ТАВИ. Всего было включено 120 пациентов: 60 в группу колхицина (1 мг за сутки до операции, 0,5 мг в течение последующих 12 дней), 60 в группу плацебо. У пациентов с сопоставимой частотой использовались баллон- расширяемые протезы (62.7% и 70.7%).
В послеоперационном периоде проводилось постоянное мониторирование ЭКГ. Исследование было прекращено досрочно комитетом по безопасности, поскольку в группе колхицина произошло 5 инсультов (и ни одного в группе плацебо). Ранее ни в одном из гораздо более крупных исследований колхицина подобных сигналов безопасности не было, поэтому это могло быть случайностью. Были проанализированы те данные, которые успели получить до прекращения исследования. Было продемонстрировано, что применение колхицина ассоциируется с достоверным снижением частоты послеоперационной ФП и потребности в имплантации пейсмекера в течение 30 суток: 10% против 25%, (P = 0.031). Частота впервые возникшей ФП была 5.0% в группе колхицина против 6.7% в группе плацебо, потребность в ЭКС - 8.3% против 18.3%. У 48 пациентов выполнялось 4D-МСКТ: применение колхицина ассоциировалось с существенно меньшей частотой развития субклинического тромбоза створок протеза (определяемого как более чем 50%-ное ограничение подвижности створок) - 27.1% vs 54.2%, (P = 0.007). Антитромботическая терапия между группами не различалась, подавляющее число пациентов получали монотерапию аспирином.
По материалам:
Ryffel C. Colchicine in patients with aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve replacement: a double-blind, randomized, controlled trial. Presented at: TCT 2024 October 29, 2024 Washington, DC.