Уровень заболеваемости и смертности пациентов с функциональной митральной регургитацией (МР) остается значительным, несмотря на комбинированную медикаментозную терапию.
Исследование EFFORT (Ertugliflozin for Functional Mitral Regurgitation, Эртуглифлозин при функциональной митральной регургитации) представляет собой небольшое многоцентровое (проведено в 6 клиниках Кореи) двойное слепое рандомизированное исследование, в котором приняли участие 128 пациентов. 63 пациента были слепым образом рандомизированы в группу приема эртуглифлозина в дополнении к стандартной терапии, 65 пациентов принимали плацебо также в дополнение к стандартному лечению, в финальный анализ были включены данные 58 пациентов основой и 56 пациентов контрольной групп. Группы были сопоставимы по основным клинико-демографическим характеристикам, средний возраст пациентов составил 66,4 ± 11,2 года; 78 (61%) были мужчинами, 16 (12,5%) страдали диабетом, 75 (58,6%) имели незначительное снижением фракции выброса (ФВ) левого желудочка, 112 (87,5%) имели II функциональный класс ХСН по NYHA и 16 (12,5%) ) - III функциональный класс. Средняя ФВ ЛЖ составила 42 ± 8%, средняя площадь эффективного отверстия регургитации (EROA) — 0,20 ± 0,12 см2, а медиана (интерквартильный диапазон) уровня NT-proBNP — 577 пг/мл (292–1054). Первичной конечной точкой было изменение EROA от исходного уровня через 12 месяцев. Вторичные конечные точки включали изменения в объеме регургитации, индексах объема левого желудочка (ЛЖ), индексе объема левого предсердия, глобальной продольной деформации ЛЖ и NT-proBNP.
Уменьшение эффективной площади регургитационного отверстия было значительно больше в группе эртуглифлозина, чем в группе плацебо (-0,05±0,06 vs 0,03±0,12 см2; P < 0,001). По сравнению с плацебо эртуглифлозин достоверно уменьшал объем регургитации на 11,2 мл (95% доверительный интервал, ДИ от -16,1 до -6,3; P=0,009), индекс объема левого предсердия на 6,0 мл/м2 (95% ДИ от -12,16 до 0,15; P=0,005) и общую продольную деформацию ЛЖ на 1,44% (95% ДИ, от -2,42% до -0,46%; P=0,004).
Не было выявлено существенных различий между группами в отношении изменений показателей объема ЛЖ, фракции выброса или уровней NT-proBNP. Серьезные нежелательные явления возникли у одного пациента (1,6%) в группе эртуглифлозина и у 6 (9,2%) в группе плацебо (P=0,12).
Эртуглифлазин в пилотном исследовании показал существенное преимущество у пациентов с функциональной митральной недостаточностью по сравнению с плацебо.
Однако, необходимы дальнейшие многоцентровые исследования в этом направлении.
Источник: Duk-Hyun Kang, MD, PhD, Sung-Ji Park, MD, PhD, et al. Ertugliflozin for Functional Mitral Regurgitation Associated With Heart Failure: EFFORT Trial. Circulation. 2024;149:00–00. DOI:10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069144