Рандомизированные исследования начала 2000-х гг продемонстрировали, что при наличии показаний имплантация CRT-D приносит существенные преимущества в сравнении с изолированной имплантацией ИКД, в том числе – с точки зрения выживаемости пациентов. Кроме того, ресинхронизирующая терапия ассоциируется с улучшением функционального статуса и качества жизни пациента. Длительность соответствующих исследований не превышала 5 лет. Сохраняются ли преимущества ресинхронизирующей терапии на более длительном отрезке времени, не известно. В журнале NEJM опубликованы результаты продленного наблюдения за пациентами, включенными ранее в рандомизированное исследование RAFT. В исследование включались пациенты с ХСН II-III ФК, ФВ ЛЖ менее 30%.
Ресинхронизатор имплантировался в случае расширения QRS более 120 мсек (или длительности стимулированного ЭКС комплекса QRS более 200 мсек). Всего в исследование было включено 1798 пациентов, в фазу длительного наблюдения включено 1050 пациентов. Медиана длительности наблюдения составила 7,7 лет, медиана наблюдения выживших пациентов – 13,9 лет.
Было показано, что в группе изолированных ИКД умерло 76.4% пациентов, в группе CRT-D - 71.2%. Кроме того, в группе CRT-D время до смерти пациента было достоверно больше (фактор ускорения 0.80; 95% ДИ 0.69 to 0.92; P=0.002). Частота комбинированной конечной точки смерть/пересадка сердца/потребность в имплантации LVAD также оказалась достоверно ниже - 77.7% против 75.4% (фактор акселерации 0.85, 95% ДИ 0.74-0.98). Преимущества в группе ресинхронизаторов сохранялись несмотря на то, что части пациентов из группы ИКД в дальнейшем также производился апгрейд устройства до CRT-D.
Имплантация CRT-D в сравнении с изолированным ИКД ассоциируется с несколько большей частотой осложнений, в том числе дислокаций электродов и диссекций коронарного синуса. Устройства нового поколения с новой конструкцией электродов и систем доставки, а также устройства со стимуляцией пучка Гиса, которые позволяют избегать вмешательства на коронарном синусе, демонстрируют лучшие показатели безопасности, что, потенциально, должно еще в большей степени увеличить преимущества использования ресинхронизирующей терапии.
По материалам:
Sapp JL, Sivakumaran S, Redpath CJ, Khan H, Parkash R, Exner DV, Healey JS, Thibault B, Sterns LD, Lam NHN, Manlucu J, Mokhtar A, Sumner G, McKinlay S, Kimber S, Mondesert B, Talajic M, Rouleau J, McCarron CE, Wells G, Tang ASL; RAFT Long-Term Study Team. Long-Term Outcomes of Resynchronization-Defibrillation for Heart Failure. N Engl J Med. 2024 Jan 18;390(3):212-220. doi: 10.1056/NEJMoa2304542. PMID: 38231622
Текст: Шахматова О.О.