Известно, что эстроген-содержащие препараты для контрацепции повышают риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Соответствующие исследования были проведены более 20 лет назад, в них оценивались препараты с высокой дозой эстрогенов. С этого момента появились гормональные контрацептивы нового поколения – с низкой дозой эстрогенов, содержащие только прогестерон, в том числе – пластыри, импланты и вагинальные кольца. Рандомизированных исследований с оценкой риска ВТЭО с новыми типами препаратов фактически не проводилось, проводимые наблюдательные исследования имели малую мощность. Постулируется, что эти «новые» формы гормональных контрацептивов ассоциируются с меньшим риском ВТЭ.
В журнале JAMA опубликованы результаты крупного наблюдательного исследования на базе датского регистра, в рамках которого группа голландских исследователей изучила риск развития ВТЭ, связанный с использованием различных типов синтетического прогестерона и эстрогена, таких как норгестимат, левоноргестрел и дезогестрел, а также контрацептивных методов, включая вагинальные кольца, таблетки и пластыри.
Были проанализировали данные почти 1,4 миллиона женщин, собранные за 8,4 миллиона человеко-лет наблюдения. В исследование не включались женщины с историей тромбозов, рака, заболеваний печени или почек, лечения бесплодия, гормональной терапии, синдрома поликистозных яичников, эндометриоза и других состояний, ассоциирующихся с повышением риска ВТЭ. Исследователи учитывали такие факторы, как возраст, уровень образования и хронические заболевания, такие как гипертония, диабет и рассеянный склероз.
Всего было зарегистрировано 2691 случаев ВТЭ. Стандартизированные показатели ВТЭ на 10 000 человеко-лет составили 2,0 (1,9–2,1) для женщин, которые никогда не использовали гормональные контрацептивы. Для комбинированных таблеток этот показатель достигал 10 (9,2–10,9), а для инъекций — 11,9 (4,4–25,6). Самый низкий показатель — 2,1 (1,7–2,6) — был зафиксирован для внутриматочных устройств. Далее был проведен многофакторный анализ с учетом факторов риска ВТЭ. Комбинированные таблетки с дезогестрелом продемонстрировали самый высокий скорректированный коэффициент заболеваемости (IRR) — 7,9 (6,0–10,3), за ними следовали таблетки с гестоденом — 6,7 (5,6–7,9).
Среди методов, содержащих только прогестерон, инъекции медроксипрогестерона (Депо-Провера) показали самый высокий скорректированный IRR — 5,7 (3,5–9,3), что сопоставимо с рисками, связанными с двумя типами комбинированных таблеток: содержащих ципротерона ацетат и дроспиренон.
По материалам:
Yonis HGH, Mørch LS, Løkkegaard E, et al. Contemporary Hormonal Contraception and Risk of Venous Thromboembolism. JAMA. Published online February 10, 2025 doi:10.1001/jama.2024.28778