Госпитализация из-за декомпенсации сердечной недостаточности (СН) связана с высоким последующим риском повторной госпитализации и смерти, поэтому традиционно включается в качестве исхода в клинические исследования терапии СН. Экономическая целесообразность и предпочтения пациентов всё чаще смещают лечение декомпенсаций СН в амбулаторный или даже телемедицинский формат. Доказано, что амбулаторные эпизоды ухудшения СН, требующие внутривенного введения петлевых диуретиков, также предсказывают неблагоприятный прогноз, поэтому их стали добавлять в комбинированные конечные точки клинических исследований. Назначение или увеличение дозы пероральных диуретиков происходит значительно чаще, чем внутривенная терапия. Потребность в усилении пероральных диуретиков ассоциируется с 2,5–3-кратным повышением риска смерти по сравнению со стабильными амбулаторными пациентами - аналогично амбулаторному внутривенному диуретическому лечению, хотя и ниже, чем при госпитализации по поводу СН.
В журнале JAMA Cardiology опубликованы результаты post hoc анализа исследования FINEARTS-HF (многоцентрового рандомизированного клинического исследования финеренона по оценке эффективности и безопасности в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью с фракцией выброса ≥40%). Первичная конечная точка исследования - сердечно-сосудистая смерть, госпитализация в связи с ХСН, неотложный амбулаторный визит в связи с ХСН с внутривенной диуретической терапией. Потребность в усилении пероральной диуретической терапии определялась как назначение петлевых/тиазидных диуретиков или повышение дозы петлевых диуретиков. Оценивались:
- Риск смерти от всех причин после каждого типа ухудшения СН (госпитализация, неотложный визит, усиление пероральной терапии);
- Эффект финеренона на усиление пероральной терапии отдельно и в составе расширенной комбинированной конечной точки.
Включен 6001 участник (средний возраст 72,0 [9,6] года; 46% женщины). Было зарегистрировано 664 госпитализации, 87 неотложных визитов и 1250 случаев усиления пероральной терапии. Смертность была выше после ухудшения течения СН:
- 27,7 (95% ДИ: 24,3–31,5) на 100 пациенто-лет после госпитализации;
- 13,6 (95% ДИ: 8,8–21,1) после неотложного визита с в/в введением мочегонных;
- 11,6 (95% ДИ: 10,2–13,1) после усиления пероральной терапии;
- против 4,5 (95% ДИ: 4,2–4,9) для пациентов без ухудшений.
Добавление усиления пероральной терапии к первичной конечной точке увеличило число пациентов с событиями с 1343 до 2238 Финеренон снижал частоту:
- усиления пероральной терапии (ОР = 0,89 [95% ДИ: 0,80–0,98]; p = 0,02);
- комбинированной конечной точки (включая сердечно-сосудистую смерть, госпитализацию и неотложный визит) (ОР = 0,85 [95% ДИ: 0,78–0,92]; p < 0,001).
Таким образом, ухудшение течения ХСН, требующее усиления пероральной диуретической терапии, связано с неблагоприятным прогнозом и реже возникает на фоне финеренона у пациентов с ХСН с умеренно сниженной или сохранённой фракцией выброса.
По материалам:
Cunningham JW, Chatur S, Claggett BL, et al. Finerenone and Outpatient Worsening Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: A Secondary Analysis of the FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online February 26, 2025 doi:10.1001/jamacardio.2025.0016