К настоящему времени продемонстрированы преимущества эндоваскулярного протезирования аортального клапана (TAVI) по сравнению с консервативным лечением у пациентов, которым не может быть выполнена открытая операция, а также по сравнению с открытой операцией протезирования аортального клапана (SAVR) у пациентов высокого и умеренного хирургического риска (длительность наблюдения составляла 5 лет). Согласно актуальным клиническим рекомендациям, TAVI является вмешательством выбора у пациентов старше 75 лет, а также у пациентов высокого хирургического риска и подходящих пациентов умеренного риска. Соответственно, более молодые пациенты низкого хирургического риска являются кандидатами для открытой операции. В реальной же клинической практике не менее половины таких пациентов все равно выбирают TAVI, учитывая менее инвазивный характер вмешательства. Насколько это оправдано в долгосрочной перспективе, не вполне ясно, учитывая достаточно большую ожидаемую продолжительность предстоящей жизни у таких пациентов и риск дегенерации биопротеза, используемого при TAVI. В этой связи долгосрочный прогноз пациентов низкого риска, которым проведена TAVI, представляет большой практический интерес.
В журнале European Heart Journal опубликованы результаты небольшого рандомизированного исследования NOTION, в которое включались пациенты старше 70 лет с показаниями к протезированию АК, характеризующиеся низким хирургическим риском. Отбирались пациенты, у которых технически были выполнимы оба типа вмешательств, отсутствовала иная значимая сердечно-сосудистая патология. Всего было включено 280 пациентов, которые были рандомизированы к проведению TAVI с имплантацией устройства CoreValve либо к проведению SAVR с имплантацией биопротеза.
Средний возраст включенных пациентов составил 79 лет. Через 10 лет наблюдения, частота комбинированной конечной точки смерть от всех причин/инсульт/инфаркт миокарда была идентичной в обеих группах и составила 65.5% без достоверных различий по индивидуальным компонентам этой конечной точки.
Признаки выраженной деградации протеза (градиент более 30 мм рт ст или прирост градиента более 20 мм рт ст, либо тяжелая регургитация на протезе) была зафиксирована у 1,5% пациентов после TAVI и у 10% пациентов после SAVR (ОШ 0.2; 95% ДИ 0.04–0.7; P =0.02). Частота неструктурных нарушений функции протеза (пациент- протезное несоответствие, парапротезная регургитация умеренной или тяжелой степени) составила 20.5% в группе TAVI и 43.0% в группе SAVR (P < .001); частота эндокардита не различалась - 7.2% и 7.4%, соответственно (P = 1.0). Клинически значимых тромбозов протезов зарегистрировано не было.
Частота суммарного «неуспеха» протеза (смерть в связи с любыми событиями, ассоциированными с протезом, необъяснимая смерть, произошедшая после выявления дисфункции протеза, повторное вмешательство на АК, выраженная деградация протеза) составила 9.7% после TAVI и 13.8% после SAVR (ОШ 0.7; 95% ДИ 0.4–1.5; р =0.4).
По материалам:
Hans Gustav Hørsted Thyregod, Troels Højsgaard Jørgensen, Nikolaj Ihlemann, Daniel Andreas Steinbrüchel, Henrik Nissen, Bo Juel Kjeldsen, Petur Petursson, Ole De Backer, Peter Skov Olsen, Lars Søndergaard, Transcatheter or surgical aortic valve implantation: 10-year outcomes of the NOTION trial, European Heart Journal, 2024;, ehae043, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae043
Текст: Шахматова О.О.