На конференции были доложены результаты двух исследований, посвященных вопросам денервации почечных артерий.
В рамках первого из них, RADIOSOUND-HTN, сравнивалась эффективность трех методов денервации у пациентов с резистентной артериальной гипертонией. Сравнивалась ультразвуковая аблация (катетер Paradise (ReCor Medical)), радиочастотная аблационная денервация основного ствола почечной артерии и радиочастотная аблационная денервация ствола и основных ветвей почечной артерии (катетер Symplicity Spyral (Medtronic)). Всего в исследование было включено 120 пациентов, рандомизированных в 3 группы. Средний возраст больных на момент включения составил 64±9 лет, среднее систолическое АД в дневное время (на фоне гипотензивной терапии) - 153/86±12/13 mmHg. Группы сравнения были хорошо сбалансированы по исходному уровню АД, проводимой терапии и основным клиническим характеристикам. Через 3 месяца наблюдения среднее систолическое АД в дневное время (которое было выбрано в качестве первичной конечной точки) в группе ультразвуковой аблации снизилось на13.2±13.7 мм рт.ст., в группе радиочастотной аблации основного ствола почечной артерии – на 6.5±10.3 mmHg, а в группе радиочастотной аблации ствола и боковых ветвей почечных артерий – на 8.3±11.7 мм рт.ст. Достоверные различия были выявлены только между группами ультразвуковой аблации и изолированной радиочастотной аблации основного ствола почечной артерии (p=0.038 по данным ANOVA, после поправки на основные клинические факторы p=0.043). Вмешательства были достаточно безопасны. Так, через 2 месяца после рандомизации 1 пациент из группы РЧА основного ствола почечной артерии умер от острого разрыва аорты (ретроспективный повторный анализ ангиограммы не показал признаков диссекции сразу после вмешательства на почечной артерии). Еще у одного пациента из этой же группы развилась забрюшинная гематома, не потребовавшая вмешательств.
Также были доложены результаты преждевременно приостановленного исследования REDUCE HTN-REINFORCE. В исследование включались пациенты с офисными значениями САД в пределах 150-180 мм рт.ст. (средние значения САД по данным амбулаторного мониторирования в пределах 135-170 мм рт.ст.). Пациенты рандомизировались в группу денервации почечных артерий методом РЧА (катетер Vessix (Boston Scientific)) или группу имитации процедуры. С момента рандомизации гипотензивная терапия отменялась (в дальнейшем в процессе наблюдения врач мог ее при необходимости назначить). Первичная конечная точка в данном исследовании - снижение среднесуточного САД по данным амбулаторного мониторирования через 8 недель после вмешательства. После включения 51 пациента был выполнен промежуточный анализ данных, по результатам которого исследователи пришли к выводу, что различий по частоте первичной конечной точки к моменту окончания исследования получено не будет. Набор пациентов был окончен. Тем не менее, были проанализированы данные наблюдения за включенными пациентами в течение 6 месяцев. Оказалось, что по истечении более длительного периода времени офисное САД менее 140 мм рт.ст. регистрировалось у 52% пациентов группы вмешательства и только 12% пациентов группы контроля (р=0,0062). Число принимаемых гипотензивных препаратов к этому времени между группами достоверно не различалось, половина пациентов в каждой группе получала какую-либо медикаментозную терапию. Авторы предположили, что позитивный эффект денервации может проявляться отсрочено.
По материалам:
Fengler K, Rommel KP, Blazek S, et al. A Three-Arm Randomized Trial of Different Renal Denervation Devices and Techniques in Patients With Resistant Hypertension (RADIOSOUND-HTN). Источник Presented by Dr. Philipp Lurz at the Transcatheter Cardiovascular Therapeutics meeting (TCT 2018), San Diego, CA, September 25, 2018.
«Six months results of REDUCE HTN-REINFORCE study» presented by Dr. Michael A. Weber at the Transcatheter Cardiovascular Therapeutics meeting (TCT 2018), San Diego, CA, September 25, 2018. Источник
Текст: к.м.н. Шахматова О.О.