PURSUIT: новый пероральный ингибитор PSCK9 эффективно и безопасно снижает уровень ЛПНП
AZD0780 — это принимаемый один раз в день пероральный ингибитор малых молекул, который связывается с С-концевым доменом PCSK9 и не влияет на взаимодействие рецептора PCSK9-LDL (LDLR). AZD0780 ингибирует лизосомальный транспорт комплексов PSCK9-LDLR и предотвращает деградацию LDLR, вызванную PCSK9. Клиническое исследование 1 фазы продемонстрировало, что AZD0780 в дозе 30 мг снижает уровень ЛПНП на 51% при приеме «поверх» розувастатина в дозе 20 мг и примерно на 80% от исходного уровня у пациентов с гиперхолестеринемией, не получавших лечения при использовании AZD0780 и розувастатина. Период полувыведения AZD0780 составляет приблизительно 40 часов, экспозиция пропорциональна дозе, и он не взаимодействует с пищей. На конгрессе были представлены 12-недельные результаты PURSUIT - рандомизированного, двойного слепого, многоцентрового, международного исследования фазы 2 с подбором дозировки этого нового препарата у пациентов с гиперхолестеринемией, получающих стандартную гиполипидемическую терапию.
Всего в исследование было включено 428 пациентов. Среди пациентов было 52,1% мужчин, средний возраст составил 62,4 ± 7,6 года. На 12 неделе, по сравнению с исходным уровнем, скорректированная на плацебо разница в среднем процентном изменении ЛПНП-Х для AZD0780 1, 3, 10 и 30 мг по сравнению с плацебо составила −35,3% (95% ДИ: от −43,6% до −26,9%), −37,9% (95% ДИ: от −46,3% до −29,5%), −45,2% (95% ДИ: от −53,5% до −36,9%) и −50,7% (95% ДИ: от −59,0% до −42,4%) соответственно. Исходное использование статинов в дозах умеренной интенсивности не повлияло на эффективность AZD0780. Доля пациентов, достигших целевого показателя ЛПНП-ХС по рекомендациям ACC/AHA для пациентов с высоким риском, увеличилась пропорционально дозе. Частота неблагоприятных событий, характеризующих безопасность терапии, не различалась между группами.
Koren MJ, Vega RB, Agrawal N, et al. An Oral PCSK9 Inhibitor for Treatment of Hypercholesterolemia: The PURSUIT Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2025 Mar 27:S0735-1097(25)05907-8. doi: 10.1016/j.jacc.2025.03.499.
ZENITH: сотатерцепт снижает риск смерти, пересадки легких и госпитализаций в связи с прогрессированием легочной гипертензии у пациентов с ЛГ высокого риска, уже получающих терапию
Сотатерцепт – принципиально новый препарат для лечения ЛАГ, механизм действия которого связан с регуляцией про- и антипролиферативных сигнальных путей и, соответственно, модуляцией пролиферативных процессов в сосудах. В доклинических исследованиях применение этого препарата ассоциировалось с уменьшением толщины сосудов, частичным обратным ремоделированием правого желудочка и улучшением гемодинамики.
В исследование 3 фазы ZENITH включали пациентов с легочной артериальной гипертензией (функциональный класс III или IV по ВОЗ) и высоким риском смерти в течение 1 года (оценка риска по Регистру по оценке раннего и долгосрочного управления легочной артериальной гипертензией Lite 2, ≥9), которые получали максимально переносимую дозу базисной терапии. Пациенты рандомизировались в группы сотатерцепта (начальная доза 0,3 мг на килограмм веса тела; с повышением до целевой дозы 0,7 мг на килограмм) или плацебо каждые 3 недели (помимо уже принимаемой терапии). Первичной конечной точкой была совокупность смерти по любой причине, трансплантации легких или госпитализации (≥24 часов) из-за ухудшения течения легочной артериальной гипертензии.
Всего было включено 172 пациента (по 86 в группы сотатерцепта и плацебо). Исследование было остановлено досрочно на основании результатов эффективности. По крайней мере одно первичное конечное событие произошло у 15 пациентов (17,4%) в группе сотатерцепта и у 47 пациентов (54,7%) в группе плацебо (коэффициент риска 0,24; 95% доверительный интервал от 0,13 до 0,43; P < 0,001). Смерть по любой причине произошла у 7 пациентов (8,1%) в группе сотатерцепта и у 13 пациентов (15,1%) в группе плацебо; трансплантация легких произошла у 1 пациента (1,2%) и 6 пациентов (7,0%) соответственно; госпитализация в связи с ухудшением легочной артериальной гипертензии у 8 пациентов (9,3%) и 43 пациентов (50,0%), соответственно. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении сотатерцепта были носовое кровотечение и телеангиэктазия.
Humbert M, McLaughlin VV, Badesch DB, et al., for the ZENITH Trial Investigators. Sotatercept in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension at High Risk for Death. N Engl J Med2025;Mar 31:[Epub ahead of print].
FRESH-UP: «либеральный» подход к потреблению жидкости не уступает ограничению в 1,5л у пациентов с ХСН, но минимизирует стресс
Ограничение жидкости часто рекомендуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью, но рандомизированные клинические испытания, оценивающие эффекты ограничения жидкости, редки.
В многоцентровом открытом исследовании FRESH-UP амбулаторные пациенты с хронической сердечной недостаточностью II-III ФК (независимо от фракции выброса) были рандомизированы для получения рекомендаций по либеральному потреблению жидкости или для получения рекомендаций по ограничению жидкости до 1500 мл в день. Первичным результатом исследования было состояние здоровья через 3 месяца, оцененное по общему итоговому баллу канзасского опросника (KCCQ-OSS). Вторичные результаты включали наличие чувства жажды и события безопасности.
Среди 504 рандомизированных пациентов (67,3% мужчин) число баллов по опроснику KCCQ-OSS через 3 месяца составило 74,0 в группе с либеральным потреблением жидкости против 72,2 в группе с ограничением жидкости, со средней разницей после корректировки на исходные баллы 2,17 (95% доверительный интервал от −0,06 до 4,39; P = 0,06). Жажда была выше в группе с ограничением жидкости, и не было обнаружено никаких различий в событиях безопасности между двумя группами.
Полученные результаты ставят под сомнение пользу ограничения жидкости при хронической сердечной недостаточности.
Herrmann JJ, Brunner-La Rocca HP, Baltussen LE, et al. Liberal Fluid Intake Versus Fluid Restriction in Chronic Heart Failure: A Randomized Clinical Trial. Nat Med 2025;Mar 30:[Epub ahead of print].
SMART-CHOICE 3: клопидогрел эффективнее аспирина в качестве монотерапии у пациентов, которым ранее выполнялось ЧКВ
Открытое исследование включило 5506 пациентов из 26 центров по всей Южной Корее (медианный возраст 65,0 лет, 18,2% женщин), которым проводилось ЧКВ. Пациенты были рандомизированы 1:1 в группу монотерапии клопидогрелом 75 мг один раз в день (n=2752), либо монотерапии аспирином 100 мг один раз в день (n=2754) после того, как завершался период двойной антитромбоцитарной терапии.
Все пациенты характеризовались высоким риском ишемических осложнений вследствие наличия инфаркт миокарда (ИМ) в анамнезе, медикаментозно леченного диабета или сложных поражений коронарных артерий.
Результаты показали, что при медиане наблюдения в 2,3 года комбинированная первичная конечная точка смерти от всех причин, ИМ или инсульт была достигнута у 92 (4,4%) пациентов, принимавших клопидогрел, и у 128 (6,6%) пациентов, принимавших аспирин, с абсолютным снижением риска на 2,2%, что дало на 29% более низкую вероятность первичного исхода в группе клопидогрела (p = 0,013). Это было в первую очередь обусловлено большим снижением риска ИМ при приеме клопидогрела, чем аспирина (1% против 2,2%), а также смерти от всех причин (2,4% против 4,0%). Преимущество было наибольшим у пациентов без предшествующего ИМ.
Между двумя группами не было различий по частоте больших кровотечений (в обеих группах 3,0%).
Choi H, Park H, Lee JY, et al. Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial. Lancet. Published online March 30, 2025. Doi: 10.1016/S0140-6736(25)00449-0
HOST-BR: оптимальная длительность двойной антитромбоцитарной терапии после ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием составляет 3 месяца независимо от риска кровотечения
Целью исследования было определение оптимальной продолжительности двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) для пациентов, которые были стратифицированы по высокому или низкому риску кровотечения после чрескожного коронарного вмешательства с имплантацией стентов с лекарственным покрытием. Стратификация риска кровотечений осуществлялась на основании критериев Академического исследовательского консорциума по высокому риску кровотечения (ARC-HBR).
Пациентов после ЧКВ случайным образом распределили в группы с разной продолжительностью ДАТ: 1 месяц против 3 месяцев в группе высокого риска кровотечения (n=1598) и 3 месяца против 12 месяцев в группе низкого риска кровотечения (n=3299). Использование конкретного ингибитора P2Y12 оставалось на усмотрение врача, в основном использовался клопидогрел.
Общее количество участников составило 4897, продолжительность наблюдения: 12 месяцев. Средний возраст пациентов: группа высокого риска кровотечений — 73 года; группа низкого риска — 63 года. Процент женщин: группа высокого риска — 23%; группа низкого риска — 20%.
Конечные точки представлены по группам:
|
Конечная точка |
Группа высокого риска кровотечений (n=1598) |
Группа низкого риска кровотечений (n=3299) |
|
Суммарная клиническая польза: смерть от всех причин, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт, большое кровотечение |
30 дней: 18.4% |
90 дней: 2.9% |
|
Большие кардиальные или церебральные осложнения: сердечно-сосудистая смерь, инфаркт миокарда, тромлбоз стента, ишемический инсульт |
30 дней: 9.8% |
90 дней: 2.2% |
|
Кровотечения BARC 2, 3, 5 через 12 месяцев |
30 дней: 13.8% |
90 дней: 2.2% |
Presented by Dr. Hyo-Soo Kim at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC.25), Chicago, IL, March 29, 2025.
SOUL: пероральный семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующими заболеваниями, ассоциированными с атеросклерозом, и/или ХБП
Ранее была продемонстрирована безопасность перорального семаглутида (агониста рецептора глюкагоноподобного пептида 1) для сердечно-сосудистой системы у лиц с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском. Следующей «фокус-группой» стали пациенты с диабетом 2 типа и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием и/или хроническим заболеванием почек.
В двойном слепом плацебо-контролируемом, событийно-ориентированном исследовании превосходства SOUL случайным образом распределили участников в возрасте 50 лет и старше, страдающих диабетом 2 типа с уровнем гликированного гемоглобина от 6,5 до 10,0% и имеющих известное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание, хроническое заболевание почек или оба заболевания, для приема либо перорального семаглутида один раз в день (максимальная доза 14 мг), либо плацебо в дополнение к стандартному лечению. Первичной конечной точкой были основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (комбинация смерти от сердечно-сосудистых причин, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта). Вторичные результаты включали основные события, связанные с ХБП.
Среди 9650 участников, прошедших рандомизацию, средний период наблюдения составил 47,5±10,9 месяцев. Первичная конечная точка произошла у 579 из 4825 участников (12,0%; 3,1 события на 100 человеко-лет) в группе перорального семаглутида, по сравнению с 668 из 4825 участников (13,8%; 3,7 события на 100 человеко-лет) в группе плацебо (коэффициент риска 0,86; 95% доверительный интервал 0,77-0,96; P=0,006). Частота вторичных конечных точек, характеризующих течение ХБП, между группами не различалась. Частота серьезных нежелательных явлений составила 47,9% в группе перорального семаглутида и 50,3% в группе плацебо; частота желудочно-кишечных расстройств составила 5,0% и 4,4% соответственно.
McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, et al., for the SOUL Study Group. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2025;Mar 29:[Epub ahead of print].
WARRIOR: интенсивная медикаметнозная терапия, включая статины в высоких дозах и ИАПФ/АРА2, не снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у женщин с ишемией с необструктивным поражением коронарного русла (INOCA)
Целью исследования было определить, приведет ли интенсивная медикаментозная терапия по сравнению с обычным лечением к снижению серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у женщин с ишемией и необструктивной ишемической болезнью сердца (INOCA) при 5-летнем наблюдении.
Женщины с симптомами вероятной стенокардии и с подозрением на INOCA в 71 медицинском центре США были случайным образом распределены для получения интенсивной медикаментозной терапии (n=1239), которая состояла из статина высокой интенсивности, ИАПФ или блокатора рецепторов ангиотензина (БРА) в максимально переносимой дозе и аспирина в низкой дозе. Другая половина получала обычное лечение (n=1237), предписанное лечащим врачом. Критерий необструктивного коронарного атеросклероза - сужение коронарной артерии <50% по данным МСКТ или КАГ.
Общее количество участников 2476, продолжительность наблюдения 5 лет, средний возраст пациентов 61,2 года.
Не было получено значимой разницы по частоте первичной конечной точки (смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт или госпитализация из-за боли в груди или сердечной недостаточности) в группе интенсивной медицинской терапии (17,84%) по сравнению с обычным ведением (16,17%). Наибольший вклад в структуру конечной точки вносили госпитализации из-за боли в груди.
Не было также значимых различий по частоте таких вторичных конечных точек, как качество жизни, время возвращения к «обязанностям»/работе, использование медицинской помощи, стенокардия, сердечно-сосудистая смерть и по индивидуальным компонентам первичной конечной точки.
Т.о., это исследование является доказательством того, что необходимы дополнительные исследования для оценки женской популяции с INOCA, поскольку они являются уязвимой группой с неочевидными подходами к улучшению прогноза.
Presented by Drs. Carl J. Pepine and Eileen Handberg at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC.25), Chicago, IL, March 29, 2025.
Моноклональное антитело, ингибирующее ангиопоэтин-подобный белок 3 – новый гиполипидемический препарат
Ангиопоэтин-подобный белок 3 (ANGPTL-3) ингибирует активность липопротеинлипазы и эндотелиальной липазы, повышая как уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х), так и уровень триглицеридов (ТГ) в сыворотке. SHR-1918 — это полностью человеческое моноклональное антитело против ANGPTL-3. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности SHR-1918 в отношении изменения липидов у пациентов с умеренным или высоким риском атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ) с неоптимально контролируемой гиперлипидемией.
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с повышением дозы было разработано для оценки эффектов SHR-1918 у пациентов с гиперхолестеринемией, которые не достигли оптимального уровня ЛПНП-Х после 4–8 недель стандартной гиполипидемической терапии. Всего 333 пациента были последовательно включены в 1 из 8 дозовых когорт в соотношении 4:1 (активное вещество/плацебо). Пациенты получали подкожно SHR-1918 в дозах 150, 300 или 600 мг каждые 4 недели (Q4W) или SHR-1918 в дозе 600 мг каждые 8 недель (Q8W), чередуясь с плацебо в течение общего периода лечения 16 недель. Расширенное лечение включало подкожное введение SHR-1918 в дозе 150, 300 или 600 мг Q4W в течение 36 недель или SHR-1918 в дозе 600 мг Q8W в течение 40 недель, а затем пациенты наблюдались для контроля безопасности. Конечные точки включали процентное изменение от исходного уровня ЛПНП и ТГ. Безопасность оценивалась по результатам лабораторных тестов и по частоте и тяжести нежелательных явлений.
SHR-1918 продемонстрировал четкую зависимость доза-реакция в отношении снижения ЛПНП как при приеме Q4W, так и при приеме Q8W: 21,7%, 27,3% и 29,9% при 150, 300 и 600 мг Q4W по сравнению с плацебо соответственно и 22,5% при 600 мг Q8W по сравнению с плацебо. SHR-1918 также существенно снизил ТГ, холестерин липопротеинов невысокой плотности, аполипопротеин B и аполипопротеин A1 с лучшим достижением целевых показателей ЛПНП.
SHR-1918 в целом хорошо переносился.
Xie X, Shi X, Zhang Y, et al. Angiopoietin-like 3 antibody therapy in patients with suboptimally controlled hyperlipidemia: a phase 2 study. JACC. Published online March 31, 2025. Doi: 10.1016/j.jacc.2025.03.008
RIVAWAR: ривароксабан не уступает варфарину при лечении тромбоза левого желудочка
Открытое исследование, проведенное в одном центре в Пакистане, в котором было рандомизировано 261 пациент (возраст 54,5 года, 79,3% мужчин) с острым тромбом ЛЖ для приема ривароксабана (n=171) или варфарина (n=90) в течение трех месяцев. Из пациентов 90,4% перенесли ИМ с подъемом ST, 9,6% - ИМ без подъема ST, у 85,1% выполнено ЧКВ. ФВ ЛЖ была ≤35% у 93,9% пациентов. Пациенты получали двойную антиагрегантную терапию в течение одного месяца, а затем одинарную антиагрегантную терапию в течение оставшихся восьми недель вместе с пероральным антикоагулянтом.
Разрешение тромба ЛЖ через месяц отмечалось чаще в группе ривароксабана (33 пациента [20,1%] против семи пациентов (8,3%) в группе варфарина (разница риска 11,8%; отношение рисков 2,41; p=0,017). Через три месяца разрешение тромба ЛЖ наблюдалось у 95,8% пациентов в группе ривароксабана и 96,6% пациентов в группе варфарина (разница риска –0,8%; OR, 0,98; p=0,88). Вторичные конечные точки были сопоставимы между группами ривароксабана и варфарина, соответственно, включая смертность от всех причин (3,5% против 3,3%), ишемический инсульт (3,5% против 1,1%) и большое кровотечение (2,3% против 1,1%), все различия недостоверны.
Shah on behalf of the RIVAWAR investigators. Efficacy of rivaroxaban versus warfarin in patients with acute left ventricular thrombus following myocardial infarction. Presented at: ACC 2025. March 29, 2025. Chicago, IL
FARES-II: концентрат протромбинового комплекса эффективнее свежезамороженной плазмы в коррекции кровотечений во время кардиохирургических операций
Серьезное кровотечение является распространенным и прогностически важным осложнением кардиохирургии. При кровотечении, связанном с дефицитом факторов свертывания крови, наиболее часто используемой терапией является свежезамороженная плазма (СЗП). Предварительные испытания показывают, что 4-факторный концентрат протромбинового комплекса (PCC) может быть подходящей альтернативой.
Цель исследования FARES-II - сравнить эффективность и безопасность PCC с СЗП у пациентов, перенесших кардиохирургическое вмешательство с коагулопатическим кровотечением.
Открытое рандомизированное контролируемое клиническое исследование провод лось в 12 клиниках Канады и США с участием взрослых (≥18 лет), у которых развилось кровотечение, связанное с дефицитом факторов свертывания крови, после прекращения сердечно-легочного шунтирования во время операции.
Всего 265 пациентов были рандомизированы для получения PCC (1500 МЕ ≤60 кг; 2000 МЕ >60 кг) и 263 — СЗП (3 ЕД ≤60 кг; 4 ЕД >60 кг) в операционной. Допускалось введение второй дозы исследуемых препаратов в течение следующих 24 часов по показаниям; после этого можно было использовать только СЗП.
Первичным результатом был гемостатический ответ (эффективен, если не было гемостатических вмешательств в течение 60 минут - 24 часов после начала лечения). Вторичные результаты включали переливание аллогенной крови и нежелательные явления. Пациенты наблюдались до 30-го дня после операции.
538 включенных пациентов 420 пациентов (медиана возраста 66 лет [57–73 года]; 74 % — мужчины; 10 % — азиаты; 1 % — чернокожие; и 65 % — белые) были включены в первичный анализ; из них 296 (70 %) перенесли сложные операции. По сравнению с 207 пациентами в группе СЗП, 213 пациентов в группе PCC показали более высокую гемостатическую эффективность (166 [77,9%] против 125 [60,4%]; разница 17,6%; 95% ДИ 8,7% -26,4%; P < 0,001 для не меньшей эффективности и превосходства) и получили меньше переливаний, включая эритроциты, тромбоциты и «неисследовательские» дополнительные единицы СЗП (в среднем 6,6 единицы; 95% ДИ 5,7-7,7 против 9,3 единицы; 95% ДИ 8,0-10,8; разница 2,7; 95% ДИ 1,0-4,4; P = 0,002). У семидесяти семи пациентов (36,2%) в группе PCC против 98 (47,3%) в группе СЗП наблюдались серьезные нежелательные явления (относительный риск 0,76; 95% ДИ, 0,61-0,96; P =0.02). У двадцати двух пациентов (10,3%) в группе PCC и у 39 (18,8%) в группе СЗП наблюдалось острое повреждение почек (относительный риск 0,55; 95% ДИ, 0,34-0,89; P =0.02).
Karkouti K, Callum JL, Bartoszko J, et al. Prothrombin Complex Concentrate vs Frozen Plasma for Coagulopathic Bleeding in Cardiac Surgery: The FARES-II Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 29, 2025. doi:10.1001/jama.2025.3501
Микропластик в окружающей среде ассоциируется с увеличением риска гипертонии, диабета и инсульта
Микропластик, определяемый как фрагменты пластика размером от 1 нанометра до 5 миллиметров в поперечнике, высвобождается при разрушении более крупных кусков пластика. Они поступают из множества различных источников, таких как упаковка продуктов питания и напитков, потребительские товары и строительные материалы. Люди могут подвергаться воздействию микропластика в воде, пище и воздухе.
Исследование изучило связи между концентрацией микропластика в водоемах и распространенностью различных заболеваний в сообществах вдоль восточного, западного побережья США, а также побережья Мексиканского залива, на некоторых берегах озер в Соединенных Штатах в период с 2015 по 2019 год. Хотя внутренние районы также содержат загрязнение микропластиком, исследователи сосредоточились на озерах и береговых линиях, поскольку концентрации микропластика лучше документированы в этих областях. Они использовали набор данных, охватывающий 555 участков переписи населения из Национальных центров экологической информации, которые классифицировали концентрацию микропластика в отложениях морского дна от низкой (от нуля до 200 частиц на квадратный метр) до очень высокой (более 40 000 частиц на квадратный метр).
Исследователи оценили показатели АД, диабета, инсульта и рака в тех же переписных районах в 2019 году, используя данные Центров по контролю и профилактике заболеваний США. Они также использовали модель машинного обучения, чтобы предсказать распространенность этих состояний на основе закономерностей в данных и сравнить ассоциации, наблюдаемые с концентрацией микропластика, со связями со 154 другими социальными и экологическими факторами, такими как средний доход домохозяйства, уровень занятости и загрязнение воздуха твердыми частицами в тех же районах.
Результаты показали, что концентрация микропластика положительно коррелировала с высоким кровяным давлением, диабетом и инсультом, в то время как рак не был связан с загрязнением микропластиком. Результаты также предполагали дозозависимость: более высокие концентрации загрязнения микропластиком связаны с более высокой распространенностью заболеваний. Следует отметить, что дизайн исследования не доказывает причинно-следственные связи, что требует дополнительных исследований . Необходимы также дополнительные исследования для определения количества воздействия или продолжительности времени, которое может потребоваться для воздействия микропластика, чтобы оказать влияние на здоровье, если существует причинно-следственная связь.
Sai Rahul Ponnana presented the study "Microplastic Concentration, Social, and Environmental Features and Their Association with Chronic Disease Prevalence: An Analysis Across U.S. Census Tracts," Sunday, March 30, 2025 at ACC 2025
Пациенты с колоректальным раком характеризуются повышенным риском умереть от сердечно-сосудистых причин
Исследователи использовали данные из базы данных по надзору, эпидемиологии и конечным результатам (SEER) Национального института рака для анализа исходов среди более чем 630 000 взрослых в США, у которых был диагностирован колоректальный рак в период с 2000 по 2021 год.
Результаты исследования показали, что пациенты с колоректальным раком в целом на 16% чаще умирают от сердечно-сосудистых причин, чем люди без колоректального рака. Риск был самым высоким в первые два года после постановки диагноза колоректального рака, при этом риск у пациентов в этот период был на 45% выше. Среди тех, кто был моложе 50 лет, риск сердечно-сосудистой смертности был в 2,4 раза выше для тех, у кого был колоректальный рак, по сравнению с теми, у кого его не было. У мужчин риск сердечно-сосудистой смертности был на 55% выше. Авторы отмечают, что различия, выявленные в исследовании, могут быть вызваны множеством факторов, таких как различия в социально-экономическом статусе, географическом положении или доступе к медицинской помощи, и требуют дальнейшего изучения и внимания. Исходя из полученных результатов, двухлетний период после постановки диагноза колоректального рака является критическим периодом, когда пациентам требуется «агрессивное» наблюдение, максимальная коррекция факторов риска для улучшения сердечно-сосудистых исходов». Также необходима координация между онкологическими бригадами и врачами, осуществляющими лечение ССЗ.
Также приводим перевод краткого дайджеста исследований АСС 2025 от одного из ведущих экспертов-кардиологов Майкла Гибсона (Gibson's Three Sentence ACC 2025 Wrap Up, https://clinicaltrialresults.org/):
REVERSE-IT: бентрацимаб восстановил функцию тромбоцитов у пациентов, принимающих тикагрелор и перенесших срочную операцию
Основным ограничением антитромботической терапии является риск кровотечения, если пациенту требуются срочные хирургические или инвазивные процедуры, а также риск спонтанного кровотечения. Бентрацимаб — первый в своем классе препарат (моноклональное антитело), который связывается с тикагрелором и его активным метаболитом, быстро нейтрализуя их антиагрегантные эффекты.
В этом многоцентровом, проспективном, открытом, одногрупповом исследовании фазы 3 было показано, что бентрацимаб быстро и эффективно нивелирует действие тикагрелора у пациентов, которым требуется срочная операция или которые перенесли сильное кровотечение с благоприятными результатами по безопасности.
ARISE-ARMYDA 7: Раннее краткосрочное применение ривароксабана плюс DAPT значительно снижает бремя внутрикоронарного тромбоза
В исследовании ARISE-ARMYDA 7 сорок пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и стратегией отсроченного стентирования были рандомизированы для применения ривароксабана 2,5 мг + двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТ) или только ДАТ с целью снижения тромботического бремени через 6 дней по данным оптической когерентной томографии (ОКТ).
Было продемонстрировано значительно большее снижение бремени тромбоза, оцененного с помощью ОКТ, через 6 дней в группе ривароксабана + ДАТ по сравнению с группой только ДАТ.
FLAVOUR II: ЧКВ на основе непрямой оценки FFR по данным ангиографии не уступает таковой на основе внутрисосудистой визуализации с точки зрения клинических исходов
В исследовании FLAVOUR II 1839 пациентов с ангиографически значимой ишемической болезнью сердца были рандомизированы для проведения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) под контролем фракционного резерва кровотока, оцененного с помощью ангиографии (AngioFFR), или под контролем внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ).
Меньшее количество пациентов в группе под контролем AngioFFR перенесли ЧКВ по сравнению с группой под контролем ВСУЗИ (73,9% против 83,1%; p<0,001).
ЧКВ под контролем AngioFFR не уступает ЧКВ под контролем ВСУЗИ по частоте первичной конечной точки, объединяющей смерть, инфаркт миокарда или реваскуляризацию через 12 месяцев.
ECLIPSE: рутинная ротационная атерэктомия не улучшает результаты по сравнению с баллонной ангиопластикой при сильно кальцифицированных коронарных поражениях
В исследовании приняли участие 2005 пациентов с сильно кальцифицированными поражениями.
При наблюдении в течение 1 года частота несостоятельности целевого сосуда была сопоставима у пациентов, которым проводилась атерэктомия и баллонная ангиопластика, не показывая статистически значимой разницы. Аналогично, минимальный диаметр стента в области максимального кальциноза также не различался.
DROP-Asian ACS: алгоритм 0/1 часа — безопасный и эффективный для быстрой оценки боли в груди в азиатских отделениях неотложной помощи
Проспективное, ступенчатое, кластерно-рандомизированное исследование включало 3869 пациентов, поступивших с болью в груди в 12 больниц в Азии. Пациенты получали либо обычную помощь на основе местных рекомендаций, либо помощь с использованием рекомендованного ESC алгоритма 0/1 часа с оценкой высокочувствительного тропонина.
Результаты показали, что алгоритм 0/1 часа не уступает обычной помощи, с более низкой частотой MACE в течение 30 дней.
EKSTROM: колхицин в низкой дозе значительно снизил общий объем бляшек по данным МСКТ, но не бляшек низкой плотности
В исследовании EKSTROM рандомизировано 84 пациента с подтвержденным коронарным атеросклерозом для приема колхицина 0,5 мг или плацебо. Исходные результаты МСКТ коронарных артерий сравнивался с последующими через 1 год. Первичной конечной точкой было изменение объема бляшки низкой радиоплотности (такие бляшки чаще являются субстратом для ОКС); вторичные конечные точки включали изменения общего объема бляшки и другие характеристики бляшки.
Не было выявлено существенной разницы в скорости изменения бляшек низкой плотности, однако колхицин был связан со достоверным снижением общего объема прогрессирования бляшки на 1,1%, а также значительно замедлил прогрессирование кальциноза через год.
DAPA TAVI: дапаглифлазин существенно снижает смертность и прогрессирование сердечной недостаточности у престарелых пациентов после TAVI
Ингибиторы SGLT2 снижают частоту госпитализаций из-за декомпенсации сердечной недостаточности. В предыдущих клинических исследованиях ингибиторов SGLT2 обычно исключали пациентов с аортальным стенозом — группы с высоким риском сердечной недостаточности. В этом проспективном рандомизированном открытом исследовании у 1275 пожилых пациентов, начавших приём дапаглифлозина вскоре после TAVI, наблюдалось снижение общей смертности или обострений сердечной недостаточности через 3 месяца и 1 год по сравнению со стандартной терапией.
EARLY TAVR: отсроченное протезирование аортального клапана ассоциируется с увеличением риска смерти, инсульта, сердечной недостаточности или госпитализаций в течение 2 лет в сравнении с ранним TAVI
В этом субанализе исследования EARLY TAVR оценивались исходы у пациентов, перенесших раннее TAVR, и тех, кто находился под клиническим наблюдением с отсроченным протезированием аортального клапана (AVR). У пациентов с отсроченным AVR были выше частота перипроцедурного инсульта (1,8% vs 0,9%) и имплантации постоянного кардиостимулятора (8,4% vs 5,7%). Значительные различия в первичной конечной точке (смерть, инсульт, неотложные госпитализации по сердечно-сосудистым причинам) между группами: 14,9% (отсроченный AVR с острым клапанным синдромом), 8,2% (отсроченный AVR с прогрессирующим клапанным синдромом) и 6,8% (раннее TAVR) (p=0,008).
ALIGN-AR: TAVR с применением системы Trilogy безопасно и эффективно при аортальной регургитации
TAVR при аортальной регургитации (АР) ранее редко изучался, в отличие от аортального стеноза. В исследовании ALIGN-AR система JenaValve Trilogy для лечения умеренной/тяжёлой симптомной АР оценивалась у 500 пациентов с высоким хирургическим риском. Через год общая смертность составила 8,1%, успешность имплантации — 96,4%, с минимальной регургитацией и отличной гемодинамикой.
BHF PROTECT-TAVI: рутинная протекция от церебральных эмболов при TAVI не снижает риск перипроцедурных инсультов
Исследование BHF PROTECT-TAVI (7 635 пациентов, 33 центра Великобритании) показало, что рутинное использование устройства Sentinel для церебральной эмболической защиты не снизило частоту инсульта (2,1% vs 2,2%) и не улучшило исходы.
Evolut Low Risk: TAVR не уступает открытому протезированию аотального клапана у пациетнов с тяжелым аортальным стенозом и низким хирургическим риском по данным пятилетнего наблюдения
Через 5 лет у пациентов с тяжёлым аортальным стенозом низкого риска, перенесших TAVR с использованием самораскрывающегося клапана, частота смерти, инвалидизирующего инсульта и реинтервенций была сопоставима с открытым хирургическим протезированием.
TRILUMINATE: транскатетерная пластика край-в-край снижает выраженность трикуспидальной регургитации и частоту госпитализаций в связи с ХСН в течение 2 лет у пациентов с симптомной тяжелой трикуспидальной недостаточностью
Через 2 года TEER снизил частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (0,19 vs 0,26 событий/пациент-год, p=0,02), но не повлиял на общую смертность.
SUMMIT (субисследование): тирзепатид улучшает функцию почек у пациентов с СН с сохраненной ФВ ЛЖ, ожирением и ХБП
Тирзепатид улучшил функцию почек и снизил риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с ожирением, ХБП и СНсФВ, независимо от исходного СКФ.
PRAGUE-25: катетерная аблация эффективнее модификации образа жизни в сочетании с антиаритмической терапией у пациентов с ФП и ожирением
Через 12 месяцев свобода от ФП после абляции — 73,0% vs 34,6% при комбинации модификации образа жизни и ААП.
DECODE-CKD: дапаглифлозин снижает индекс массы ЛЖ у пациентов с ХБП
Дапаглифлозин снизил индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ) через 6 месяцев у 222 пациентов с ХБП.
FAIR-HF2: внутривенное введение железа улучшает качество жизни, но не влияет на сердечно-сосудистые события у пациентов с ХСН
Внутривенное железо улучшило качество жизни у 1105 пациентов с СНсФВ, но не повлияло на частоту госпитализаций или смертность.
MyPEAK-1: обнадеживающие результаты генной терапии у пациентов с ГКМП, ассоциированной с мутацией в гене MYBPC3
Генная терапия TN-201 (AAV9) улучшила симптомы и биомаркеры у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией, ассоциированной с MYBPC3.
ALPACA: леподисиран существенно снизил ЛП(а) в исследовании II фазы
Леподисиран снизил липопротеин(а) на 94% после однократной дозы 400 мг у 320 пациентов с уровнем Lp(a) ≥175 нмоль/л.
ALLEPRE: программы с участием медсестер улучшают прогноз пациентов с после ОКС
Программа под руководством медсестёр снизила MACE на 30% у 2060 пациентов с ОКС за счёт улучшения приверженности терапии и образа жизни.
DETECT-AS: электронные уведомления врачам улучшили следование рекомендациям у пациентов с аортальным стенозом
Электронные уведомления врачам повысили частоту замены аортального клапана с 37,2% до 48,2%, особенно у пациентов >80 лет.
HERZCHECK: скрининг с использованием глобального продольного стрейна выявляет субклиническую ХСН в сельской популяции
Скрининг с использованием глобального продольного стрейна выявил субклиническую СН у 25% сельского населения на 7 лет раньше стандартных методов.
HeartFocus: ИИ помогает начинающим специалистам достигать в ЭХО-КГ высокой диагностической точности
Новички с ИИ-поддержкой достигли 100% диагностической точности в ЭхоКГ, сопоставимой с экспертами.
ADVANCE-HTN: лорундростат эффективен в лечение неконтролируемой артериальной гипертензии
Лорундростат (ингибитор альдостеронсинтазы) снизил САД на 8 мм рт. ст. за 12 недель у 285 пациентов с резистентной гипертензией.