Долгосрочные результаты после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или аортокоронарного шунтирования (АКШ) могут меняться в связи с совершенствованием методов и улучшением медикаментозной терапии. Исследование FAME 3 (Fractional Flow Reserve versus Angiography for Multivessel Evaluation) было направлено на переоценку сравнительной эффективности этих методов в условиях современной методологии.
FAME 3 — многоцентровое рандомизированное исследование, сравнивающее ЧКВ под контролем FFR с использованием современных стентов с зотаролимусом и АКШ у пациентов с трехсосудистым поражением коронарных артерий (без вовлечения ствола левой коронарной артерии). В исследовании участвовали 48 центров в Европе, США, Канаде, Австралии и Азии.
Критерии включения: Возраст ≥21 года, отсутствие кардиогенного шока, отсутствие недавнего инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, отсутствие тяжелой дисфункции левого желудочка, отсутствие предшествующего АКШ. Пациенты рандомизировались в группы ЧКВ или АКШ через веб-систему. Первичная конечная точка - комбинация смерть/инсульт/инфаркт миокарда в течение 5 лет.
В исследование включено 1500 человек. 5-летнее наблюдение завершили: 724 (96%) в группе ЧКВ, 696 (94%) в группе АКШ. Частота комбинированной конечной точки (смерть, инсульт или инфаркт миокарда) не различалась между группами: в группе ЧКВ 119 событий (16%), в группе АКШ 101 событие (14%), ОР 1,16 (95% ДИ 0,89–1,52); p=0,27. Отдельные исходы: смертность: 7% в обеих группах (в группе ЧКВ 53 события, в группе АКШ 51 событие; ОР 0,99 [0,67–1,46]); инсульт: 2% в группе ЧКВ vs 3% в группе АКШ, ОР 0,65 [0,33–1,28]; инфаркт миокарда: частота выше в группе ЧКВ (8% vs 5%; ОР 1,57 [1,04–2,36]). Повторная реваскуляризация: значительно чаще после ЧКВ (16% vs 8%; ОР 2,02 [1,46–2,79]).
Заключение: через 5 лет не было значимых различий по частоте первичной конечной точки (смерть, инсульт или инфаркт миокарда) между ЧКВ под контролем FFR и АКШ, однако частота инфаркта миокарда и потребность в повторной реваскуляризации были выше после ЧКВ. Эти данные позволяют принимать то или иное решение относительно выбора метода реваскуляризации, обсуждая его с пациентом.
По материалам:
Fearon, William F et al. Outcomes after fractional flow reserve-guided percutaneous coronary intervention versus coronary artery bypass grafting (FAME 3): 5-year follow-up of a multicentre, open-label, randomised trial. The Lancet 2025