Бемпедоевая кислота – это гиполипидемический препарат, представляющий собой ингибитор фермента АТФ-цитратлиазы, катализирующей одну из реакций синтеза холестерина. В настоящее время препарат одобрен для применения в комбинации со статинами у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией или гиперхолестеринемией у пациентов с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, обусловленным атеросклерозом, не поддающейся полной коррекции на фоне терапии статинами.
Ранее опубликованные исследования показали, что применение бемпедоевой кислоты в виде монотерапии ассоциируется со снижением ЛПНП на 17-28%. АТФ-цитратлиаза активна в печени и не активна в большинстве периферических тканей, включая скелетные мышцы. Порядка 90% всех случаев непереносимости терапии статинами связано с мышечными симптомами. Таким образом, этот препарат представляется перспективным для использования, в том числе, в виде монотерапии у пациентов с непереносимостью статинов. По разным источникам, частота отмены статинов в связи с непереносимостью достигает 7-29%, т.е. потенциальная ниша для бемпедоевой кислоты очень велика. На научной сессии ACC 2023 доложены результаты исследования CLEAR, в котором оценивалось влияние бемпедоевой кислоты на клинические исходы у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или высоким риском их развития и непереносимостью статинов.
В исследование было включено 13,970 пациентов, половина из которых была рандомизирована в группу бемпедоевой кислоты 180 мг в сутки, вторая половина – в группу плацебо. Медиана длительности наблюдения составила 40,6 месяцев. В группе бемпедоевой кислоты снижение ЛПНП в сравнении с плацебо составило 21,1%. Частота первичной конечной точки сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт, коронарная реваскуляризация была достоверно ниже в группе бемпедоевой кислоты: 11.7% vs. 927 13.3%; ОШ 0.87; 95% ДИ 0.79 - 0.96; P=0.004. Также отмечалось достоверное снижение частоты комбинации СС смерти, ИМ и инсульта (ОШ 0.85; P=0.006); инфаркта миокарда (ОШ 0.77; P=0.002); потребности в коронарной реваскуляризации (ОШ 0.81; P=0.001). Бемпедоевая кислота значимо не влияла частоту общей и сердечно-сосудистой смерти, а также инсульта. В группе бемпедоевой кислоты достоверно чаще выявлялись такие побочные эффекты, как подагра (3.1% vs. 2.1%) и холелитиаз (2.2% vs. 1.2%). Также чаще регистрировалось небольшое повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, печеночных ферментов.
Таким образом, у пациентов с непереносимостью статинов бемпедоевая кислота снижает риск больших сердечно-сосудистых событий.
По материалам:
Bempedoic Acid and Cardiovascular Outcomes in Statin-Intolerant Patients NEJM March 4, 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2215024
Текст: Шахматова О.О.