Зачастую боязнь перед бременем инъекций и снижением качества жизни заставляет отложить необходимую пациенту с диабетом инсулинотерапию. Фарминдустрия пошла по пути разработки базальных инсулинов длительного действия, которые уменьшают бремя инъекций и улучшают контроль гликемии. Подавляющее большинство базальных инсулинов длительного действия представляют собой различные депо-формы препарата. Фирма Ново Нордиск разработала следующую версию аналога инсулина, длительность действия которой достигает неделю. Этот препарат (инсулин икодек) представляет собой молекулу инсулина, модифицированную таким образом, чтобы уменьшить сродство к рецептору инсулина, и соответственно, уменьшить клиренс препарата.
В настоящее время проводится две серии исследований (ONWARDS и СOMBINE), в которых препарат изучается сам по себе и в комбинации с семаглутидом.
В журнале NEJM опубликованы результаты рандомизированного исследования ONWARDS 1, в котором инсулин икодек сравнивался с инсулином гларгин.
В 78-недельное рандомизированное открытое исследование включались пациенты с СД 2 типа (уровень гликированного гемоглобина от 7 до 11%), которые ранее не получали инсулин. Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения один раз в неделю инсулина икодек или один раз в день инсулина гларгина U100. Первичной конечной точкой было изменение уровня гликированного гемоглобина к 52-й неделе; подтверждающей вторичной конечной точкой был процент времени, проведенного в диапазоне гликемии от 70 до 180 мг/дл (от 3,9 до 10,0 ммоль/л) в течение 48-52 недель.
В каждой группе было по 492 участника. Среднее снижение уровня гликированного гемоглобина через 52 недели было более значительным при применении икодека, чем при использовании гларгина 100 ед. (разница между группами -0,19 процентных пункта; 95% доверительный интервал [ДИ], -0,36 до -0,03; P <0,001 для гипотезы «икодек не хуже», P = 0,02 для гипотезы о превосходстве икодека.
Процент времени, проведенного в гликемическом диапазоне от 70 до 180 мг/дл был выше на фоне икодека (71,9% против 66,9%; P<0,001).
Частота клинически значимой или тяжелой гипогликемии составила 0,30 случаев на человека в год при использовании икодека и 0,16 случаев на человеко-год при использовании гларгина U100 (ОШ 1,64; 95% ДИ от 0,98 до 2,75). Никаких новых сигналов безопасности выявлено не было, а частота прочих нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.
Таким образом, новая форма аналога инсулина характеризуется большим удобством применения (и, возможно, будет ассоциироваться с большей приверженностью терапии), а также с лучшим контролем гипергликемии. Однако эпизоды гипогликемии развиваются в 1,5 раза чаще при использовании инсулина икодек.
New England Journal of Medicine
Rosenstock J, et al "Weekly Icodec versus daily glargine U100 in type 2 diabetes without previous insulin" N Engl J Med 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2303208.
Текст: Шахматова О.О.