Новая рН-нейтральная форма фуросемида (Lasix), предполагающая подкожное (п/к) введение у больных острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, оказалась равной по эффективности и безопасности традиционной в/в форме фуросемида в исследовании II фазы.В исследование было введено 40 пациентов, 21 больному проводилось однократное подкожное введение 80 мг новой формулы препарата в течение 5 часов (Perfusor space infusion pump, B. Braun Medical, Bethlehem, Pennsylvania), у 19 пациентов тактика лечения была общепринятой с использованием стандартного в/в болюсного введения фуросемида (средняя доза составила 123 мг).
Основные итоги:
- Шестичасовой мочегонный эффект статистически не отличался между группами (п/к - 1,350 мл против 1,425 мл для в/в, р = 0,84);
- Выделение натрия с мочой было значительно выше при использовании подкожной формы введения (32,8 против 7,3 мэкв / л для в/в группы, р=0,05);
- Потеря веса за 6 часов - в среднем -1,5 кг для обеих групп (р = 0,95);
- По безопасности ни одна из форм препарата (новая рН-нейтральная форма фуросемида (Lasix), введенная подкожно или использование стандартного в/в фуросемида) не ассоциировалась с ухудшением функции почек, ототоксичностью или раздражением кожи.
Это первое исследование по изучению эффективности новой подкожной формы фуросемида, предназначенной для лечения больных с ухудшением/декомпенсацией сердечной недостаточности в амбулаторных условиях, фиксированная доза которого вводится в течение 5 часов через специальную систему доставки. Этот метод предполагает организацию ведения этих тяжелых пациентов на дому, что позволит снизить затраты по лечению сердечной недостаточности. Однако все это требует дальнейшего исследования.
Предыдущие формы фуросемида для п/к введения имели слишком щелочную рН, что позволяло введение препарата только в низких объемах, и приводило к частым ожогам кожи и возникновению болевых ощущений. Кроме того, попытка использования эластомерного насоса требовала размещения катетера и непрерывного введения препарата, что приводило к таким осложнениям, как образование абсцессов.
С целью устранения этих препятствий, фуросемида, была разработана данная форма фуросемида для подкожного введения, имеющая физиологическое значение pH = 7,4, доступная для введения через инфузионный насос. Исходя из результатов исследования, эффективной дозой п/к формы препарата для пациентов с сердечной недостаточностью с острой объемной перегрузкой можно считать 80 мг. Предполагается, что буферизированная подкожная форма фуросемида будет вводиться пациентами самостоятельно дома, с использованием для этой цели небольшого патч-насоса. В итоге эта методика позволит добиваться уменьшения и ликвидации симптомов декомпенсации сердечной недостаточности без обращения за неотложной помощью или госпитализации.
Тем не менее, существенным ограничением данного метода лечения пациентов с сердечной недостаточностью, препятствием к его более широкому использованию, является длительный период его п/к введения (5 часов). С другой стороны, такой период времени увеличивает эффективность применения мочегонного средства, что позволяет достичь более устойчивой концентрации препарата и добиться длительного мочегонного эффекта у пациентов с ХСН.
Безусловно потребуются дополнительные исследования для дальнейшего понимания как переносимости и определения оптимальной дозы новой формы препарата, так и для решения вопроса о возможности самостоятельного введения п/к формы фуросемида пациентом с сердечной недостаточностью.
Оригинал: http://heartfailure.onlinejacc.org/content/early/2017/11/27/j.jchf.2017.10.001