Ингибиторы XI фактора – новый класс антикоагулянтов, представители которого находятся на разных этапах клинических испытаний. Основное ожидаемое преимущество этих препаратов – снижение частоты кровотечений в сравнении с современным стандартом лечения – прямыми оральными антикоагулянтами. Исходя из роли XI фактора в каскаде коагуляции ожидается, что ингибиторы этого фактора будут предотвращать тромбоз, не блокируя гемостаз.
Небольшие исследования, спланированные для подтверждения преимуществ по безопасности этих препаратов, оказались успешны для ингибиторов XI фактора. Основная интрига – смогут ли новые лекарственные препараты значительно снизить риск кровотечений в сравнении с относительно безопасными ПОАК, не уступив им по способности предотвращать тромботические осложнения. Для ответа на этот вопрос необходимы более масштабные исследования.
Компания Байер выпустила пресс-релиз о досрочном прекращении исследования 3 фазы OCEANIC-AF, в котором у пациентов с фибрилляцией предсердий и факторами риска тромбоэмболических осложнений пероральный ингибитор XI фактора асундексиан сравнивался с апиксабаном – ПОАК, характеризующимся достаточно благоприятным профилем безопасности и эффективности. Прекращение исследования связано с меньшей эффективностью асундексиана по сравнению с апиксабаном с точки зрения предотвращения инсульта. Профиль безопасности препаратов был сопоставим с ранее полученными данными. Подробные результаты исследования будут опубликованы позже.
По материалам:
Пресс-релиз от 19.11.23 «OCEANIC-AF study stopped early due to lack of efficacy»
Текст: Шахматова О.О.