Ингибиторы PCSK9 – эффективные гиполипидемические препараты, существенно снижающие ЛПНП. Однако регистровые исследования показали, что до 40% пациентов, которым была начата терапия этими препаратами, через месяц ее прерывают. Безусловно, это связано с высокой стоимостью лечения, но еще одной причиной может быть необходимость достаточно частых инъекций - каждые 2 или 4 недели у присутствующих в настоящее время на рынке эволокумаба и алирокумаба.
На научной сессии АНА 2023 доложены результаты рандомизированного плацебо- контролируемого исследования 3 фазы REMAIN-2, в котором изучалась эффективность и безопасность нового ингибитора PCSK9 рекатицимаба, особенностью которого является более длительное действие – инъекции требуются 1 раз в 3 месяца. В исследование включались пациенты с несемейной гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией, которые не достигли целевых значений ЛПНП несмотря на прием как минимум двух гиполипидемических препаратов, включая умеренно интенсивную или интенсивную терапию статинами.
Всего было включено 692 пациента. Рекатицимаб исследовался в трех вариантах дозирования. К 24-й неделе рекатицимаб снизил ЛПНП на 53,4-62,2% в зависимости от использованной дозы в сравнении с плацебо. Этот уровень снижения ЛПНП сохранялся и через 48 недель терапии. В группе плацебо целевых значений ЛПНП достигло чуть более 10% пациентов, в группе рекатицимаба – 85-95% пациентов в зависимости от использованной дозы. Эффект не зависел от наличия или отсутствия заболеваний, ассоциированных с атеросклерозом.
Помимо ЛПНП, на фоне терапии рекатицимабом значимо снижался холестерин не-ЛПВП, ЛП (а), apo-B.
Лечение рекатицимабом было довольно безопасным – число нежелательных явлений было небольшим.
По материалам:
Du X. Recaticimab add-on therapy in patients with non-familial hypercholesterolaemia and mixed hyperlipidemia (REMAIN-2). Presented at: AHA 2023 November 12, 2023 Philadelphia, PA.
Текст: Шахматова О.О.