Авторы исследования, доложенного на научной сессии AHA 2023, поставили под сомнение и сделали объектом изучения концепцию, представлявшуюся незыблемой – ЧКВ способно устранить/уменьшить выраженность клинических проявлений ишемии. Все доказательства «антиангинального» действия ЧКВ получены из не слепых исследований, дизайн которых не позволял отделить эффект плацебо. Результаты первого плацебо- контролируемого рандомизированного исследования ORBITA, в котором пациентам контрольной группы выполнялась имитация ЧКВ, оказались обескураживающими: не было получено данных, что проведение ЧКВ влияет на время выполнения нагрузки при проведении тредмилл-теста. Особенностью этого исследования был тот факт, что допускался прием антиангинальной терапии любой интенсивности. Вероятно, это и повлияло на результаты исследования.
Только что доложенное исследование ORBITA 2 имело несколько иной дизайн: оно предполагало отмену антиангинальной терапии за 2 недели до и в течение 12 недель после проведения ЧКВ или имитирующего вмешательства.
В исследование включались пациенты со стабильной ИБС и верифицированной ишемией миокарда (допустимы были как неинвазивные тесты, так и инвазивная оценка ишемии); всего был включен 301 пациент. Средний возраст составил 64 года, 79% были мужчинами. У подавляющего большинства пациентов (80%) ишемия верифицировалась в одном сосудистом бассейне, у 17% - в двух. Медиана фракционного резерва кровотока в артериях с доказанной ишемией составила 0,63.
Для оценки выраженности стенокардии использовался индекс стенокардии, учитывающий число приступов, потребность в дополнительном приеме антиангинальных препаратов в этот день, а также конечные точки, такие как ОКС, смерть, выраженная стенокардия, требующая расслепления пациента. Индекс стенокардии рассчитывался ежедневно. В течение 12 недель наблюдения после ЧКВ/имитирующего вмешательства средний индекс стенокардии в группе ЧКВ составил 2,9, в группе плацебо – 5,6 (ОШ 2.21; 95% ДИ 1.41 - 3.47; P<0,001). В группе плацебо у одного пациента развилась очень тяжелая стенокардия, потребовавшая расслепления пациента, 6 эпизодов ОКС; в группе ЧКВ развилось 4 эпизода ОКС.
Т.о., впервые было показано, что ЧКВ действительно устраняет или уменьшает выраженность стенокардии у пациентов со стабильной ИБС.
По материалам:
A Placebo-Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention for Stable Angina. NEJM 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2310610
Текст: Шахматова О.О.