Исследования последнего десятилетия показали, что применение статинов ассоциируется с небольшим увеличением риска развития сахарного диабета 2 типа. Польза статинов существенно превышает риски, связанные с развитием нарушения углеводного обмена, однако игнорировать эту проблему не представляется возможным. Накопленные на сегодня данные говорят о том, что этот эффект носит дозозависимый характер, а также может определяться длительностью экспозиции к статинам. Потенциально конкретный тип статина также может иметь значение, однако данные относительно влияния конкретных статинов на риск СД ограничены.
В журнале BMJ опубликованы результаты открытого рандомизированного исследования с 2х2 факториальным дизайном LODESTAR, в котором сравнивалась терапия аторвастатином и розувастатином у пациентов с ИБС. Исследование проводилось в Южной Корее. Особенностью исследования были более высокие целевые значения ЛПНП (менее 1,8 ммоль/л), чем рекомендованные в западной популяции в настоящее для такой категории пациентов. Вероятно поэтому средние дозы статинов оказались не очень высоки – для аторвастатина 36 мг, для розувастатина 17,1 мг. Схема титрации доз препаратов была прописана в протоколе. В группе аторвастатина средние значения ЛПНП на лечении составили 1,9 ммоль/л, розувастатина – 1,8 ммоль/л.
Всего в исследование было включено 4400 участников, период наблюдения составил 3 года. Выбор статина не повлиял на частоту первичной комбинированной конечной точки по эффективности (смерть от всех причин, инфаркт миокарда, инсульт, коронарная реваскуляризация) – ОШ 1,06, р=0,58. Оценивался также целый ряд конечных точек, характеризующих безопасность лечения; различия между аторвастатином и розувастатином были получены лишь по частоте впервые выявленного сахарного диабета 2 типа и по частоте хирургического лечения катаракты. Было показано, что прием розувастатина в сравнении с аторвастатином ассоциируется с достоверно большей частотой впервые выявленного СД 2 типа, требующего медикаментозного лечения: 7.2% vs 5.3%, соответственно; ОШ 1.39, 95% ДИ 1.03 - 1.87; P=0.03.
Безусловно, открытый характер исследования и несколько отличающаяся интенсивность терапии статинами с достижением разных уровней ЛПНП несколько уменьшает значимость полученных результатов. Выявленная тенденция требует уточнения в исследованиях более строго дизайна, в том числе – в других популяциях, отличающихся от южнокорейской. На данном этапе полученные результаты не могут быть использованы для изменения клинической практики.
По материалам:
Lee YJ, Hong SJ, Kang WC, Hong BK, Lee JY, Lee JB, Cho HJ, Yoon J, Lee SJ, Ahn CM, Kim JS, Kim BK, Ko YG, Choi D, Jang Y, Hong MK; LODESTAR investigators. Rosuvastatin versus atorvastatin treatment in adults with coronary artery disease: secondary analysis of the randomised LODESTAR trial. BMJ. 2023 Oct 18;383:e075837. doi: 10.1136/bmj-2023-075837. PMID: 37852649; PMCID: PMC10583134.
Текст: Шахматова О.О.