Многоцентровое рандомизированное открытое исследование HOST-EXAM было выполнено в Южной Корее. В исследование включались пациенты, которым было выполнено ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием (1 и 2 поколений), и которые не перенесли каких-либо значимых осложнений после ЧКВ на фоне ДАТ в течение 6-18 месяцев. В исследование включено 5438 пациентов, у ¾ больных показанием к ЧКВ явился ОКС. По завершении курса ДАТ пациенты рандомизировались к приему клопидогрела или аспирина. Результаты наблюдения в течение 24 месяцев были доложены в 2021г. Частота первичной конечной точки смерть/нефатальный ИМ/нефатальный инсульт/повторная госпитализация в связи с ОКС/большое кровотечение (BARC≥3) оказалась достоверно ниже в группе клопидогрела и составила, соответственно, 5.7% vs. 7.7% (ОШ 0.73, 95% ДИ 0.59-0.90, p = 0.003). При отдельном анализе компонентов первичной конечной точки достоверные преимущества клопидогрел продемонстрировал в отношении инсульта, госпитализаций в связи с ОКС и больших кровотечений.
В журнале JACC опубликованы результаты post hoc анализа в подгруппах, сформированных на основании стратификации риска осложнений. Использовалась оценка клинического риска по шкале TRS2Р, исходно предназначенной для определения долгосрочного прогноза после инфаркта миокарда, а также оценка ишемического и геморрагического риска по шкале DAPT.
Было показано, что преимущества клопидогрела по комбинированной конечной точке, объединяющей ишемические осложнения и большие кровотечения, сохранялись и у пациентов низкого клинического риска, и у пациентов высокого клинического риска по шкале TRS2P. Также клопидогрел достоверно превосходил аспирин у пациентов с низким индексом DAPT (риск ишемических осложнений ниже/риск кровотечений выше). У пациентов с высоким индексом DAPT (≥2 баллов) (риск ишемических осложнений выше/риск кровотечений ниже) отмечалась тенденция к преимуществу клопидогрела (p=0,051). Тем не менее, P взаимодейтсвия для этого анализа составило 0.662, поэтому авторы заключают, что принадлежность к той или иной страте риска не влияет на преимущества клопидогрела.
По материалам:
Yang S, Kang J, Park KW, Hur SH, Lee NH, Hwang D, Yang HM, Ahn HS, Cha KS, Jo SH, Ryu JK, Suh IW, Choi HH, Woo SI, Han JK, Shin ES, Koo BK, Kim HS. Comparison of Antiplatelet Monotherapies After Percutaneous Coronary Intervention According to Clinical, Ischemic, and Bleeding Risks. J Am Coll Cardiol. 2023 Oct 17;82(16):1565-1578. doi: 10.1016/j.jacc.2023.07.031. PMID: 37821166
Текст: Шахматова О.О.