Хроническая болезнь почек (ХБП) и ХСН имеют много общих факторов риска и часто сочетаются, что ухудшает прогноз пациентов. Дапаглифлозин улучшает прогноз у пациентов с ХСН и оказывает нефропротективное действие. В рандомизированное исследование DAPA-HF включались пациенты с рСКФ более 30 мл/мин, в РКИ DELIVER - с рСКФ более 25 мл/мин. Соответственно, в настоящее время рСКФ менее 25 мл/мин является противопоказанием для инициации терапии этим препаратом. Однако у пациентов с ХСН зачастую показатель рСКФ довольно вариабелен; кроме того, возможно небольшое начальное снижение рСКФ на терапии ингибиторами SGTL-2. Данных о безопасности продолжения приема дапаглифлозина в такой ситуации не так много. Существуют данные анализа в подгруппах у пациентов с ХБП IV ст., получающих дапаглифлозин, но это были пациенты без сопутствующей ХСН.
В журнале JACC опубликованы результаты post hoc анализа объединенных результатов исследований DAPA-HF и DELIVER, в котором были проанализированы неблагоприятные события у пациентов, у которых уже в процессе лечения отмечалось снижение рСКФ менее 25 мл/мин. Среди 11007 пациентов у 347 (3,2%) наблюдалось снижение рСКФ менее 25 мл/мин/1,73 м2 хотя бы один раз за время наблюдения. У этих пациентов был более высокий риск первичной комбинированной конечной точки смерть/ухудшение течения ХСН (ОР 1,87; 95% ДИ: 1,48–2,35, p < 0,001). Риск конечной точки был ниже при приеме дапаглифлозина по сравнению с плацебо как среди пациентов, у которых наблюдалось ухудшение функции почек (ОР 0,53; 95% ДИ: 0,33– 0,83), так и пациентов без эпизодов снижение рСКФ менее 25 мл/мин (ОР 0,78; 95% ДИ: 0,72–0,86), р взаимодействия = 0,17. Частота неблагоприятных событий, характеризующих безопасность лечения, была выше среди пациентов с эпизодами снижения рСКФ < 25 мл/мин/1,73 м2, однако показатели не различались между группами лечения, в том числе у пациентов, которые продолжали принимать исследуемый препарат несмотря на ухудшение функции почек.
Т.о., снижение почечной функции менее 25 мл/мин, по-видимому, позволяет продолжать прием дапаглифлозина у пациентов с ХСН исходя из профиля эффективности/безопасности препарата по данным рандомизированных исследований.
По материалам:
Chatur S, Vaduganathan M, Claggett BL, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Deterioration in Estimated Glomerular Filtration Rate to <25ml/min/1.73m2. J Am Coll Cardiol. 2023 Aug 23:S0735-1097(23)06532-4. doi: 10.1016/j.jacc.2023.08.026. Epub ahead of print. PMID: 37634707
Текст: Шахматова О.О.