Появление нового класса препаратов - ингибиторов XI фактора - потенциально может изменить парадигму антикоагулянтной терапии, разделив воздействие на патологическое тромбообразование и гемостаз, тем самым снизив риск кровотечений. К настоящему времени разработано несколько типов ингибиторов XI фактора, в том числе – моноклональные антитела, которые характеризуются длительным действием, вводиться могут только парентерально. Один из таких препаратов – абелацимаб, который ранее в исследовании 2 фазы продемонстрировал очень высокую эффективность в предотвращении венозных тромбоэмболических осложнений в сравнении с эноксапарином у пациентов после ортопедической операции (https://www.nejm.org).
Производитель абелацимаба Anthos Therapeutics опубликовал пресс-релиз об успешном завершении еще одного исследования - AZALEA-TIMI 71, которое на сегодняшний день является самым масштабным для ингибиторов XI фактора. Исследование 2 фазы, рандомизированное. Включено 1287 пациентов с ФП и умеренным/высоким риском тромбоэмболических осложнений. Пациенты получали абелацимаб 150 мг 1 раз в месяц, абелацимаб 90 мг 1 раз в месяц или ривароксабан 20 мг. Медиана длительности наблюдения – 21 месяц. Первичная конечная точка – большие и клинически значимые кровотечения.
Исследование было завершено досрочно из-за демонстрации несомненных преимуществ абелацимаба в отношении предотвращения кровотечений. Кроме того, впервые для этого класса препаратов было показано достоверное снижение частоты больших кровотечений (вторичная конечная точка в данном исследовании). Полные результаты исследования будут доложены и опубликованы несколько позднее. В настоящее время планируется проведение исследования 3 фазы LILAC-TIMI 76, в которое будет включено 1900 пациентов с ФП и невозможностью стандартной антикоагулянтной терапии. Абелацимаб будет сравниваться с плацебо.
По материалам:
Пресс-релиз от 18.09.2023 «Atrial Fibrillation Study with Abelacimab Stopped Early by the Data Monitoring Committee Due to an Overwhelming Reduction in Bleeding as Compared to a DOAC (Direct Oral Anticoagulant)»
https://anthostherapeutics.com
Текст: Шахматова О.О.