Воздействие импульсным электрическим полем приводит к электропорации и гибели клеток миокарда в зоне воздействия. Потенциальным преимуществом такого метода аблации в сравнении с традиционными методами (радиочастотной, лазерной аблацией, криоаблацией) является отсутствие серьезных термических повреждений прилежащих структур, прежде всего – пищевода и диафрагмального нерва (https://www.jacc.org). Кроме того, доклинические исследования на животных моделях с гистологической оценкой образцов ткани в области воздействия продемонстрировали полноценный трансмуральный эффект на миокард с щадящим воздействием на сосуды и нервы (https://www.ahajournals.org).
На Европейском конгрессе кардиологов 2023 доложены результаты первого рандомизированного исследования, сравнивающего эффективность и безопасность, а также ряд технических характеристик аблаций, выполненных методом воздействия импульсного поля (устройство FARAPULSE, Boston Scientific) или стандартными термическими методами (радиочастотная или криоаблация).
Фото: https://www.bostonscientific.com
В исследование было включено 305 пациентов с пароксизмальной ФП, у которых стандартная антиаритмическая терапия была неэффективна. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группы аблации импульсным полем или стандартной аблации.
Первичной конечной точкой эффективности была свобода от совокупности следующих событий: первоначальных процедурных неудач, эпизодов документированных предсердных тахиаритмий через 3 месяца после абалации, потребности в применении антиаритмических препаратов, кардиоверсии или повторной аблации. Первичная конечная точка безопасности включала острые и отсроченные серьезные нежелательные явления, связанные с устройством и процедурой.
Через 1 год не произошло никаких событий у 204 пациентов группы аблации импульсным полем (оценочная вероятность 73,3%) и у 194 пациентов (оценочная вероятность 71,3%), перенесших термическую аблацию (разница между группами 2,0%; 95% байесовский доверительный интервал: от -5,2 до 9,2; апостериорная вероятность не меньшей эффективности >0,999). Первичные конечные точки безопасности произошли у 6 пациентов (2,1%), перенесших аблацию импульсным полем, и у 4 пациентов (1,5%), перенесших термическую абляцию (разница между группами - 0,6 процентных пункта; 95% байесовский доверительный интервал - от -1,5 до 2,8; апостериорная вероятность не меньшей эффективности, >0,999). Следует отметить, что все операторы были хорошо обучены относительно проведения стандартной аблации, в том время как большого опыта проведения аблации импульсным полем операторы не имели.
Симптомных стенозов легочных вен в отдаленном периоде не было выявлено ни у одного участника исследования, однако на фоне применения новой методики аблации отмечалось достоверно менее выраженное уменьшение площади сечения легочных вен. Для аблации пульсовым полем уменьшение площади, в среднем, составило 0,12 см2, для РЧА – 1,86 см2, для криоаблации – 0,39 см2.
Таким образом, даже в условиях меньшего опыта операторов в проведении нового типа вмешательства, аблация пульсовым электрическим полем у пациентов с пароксизмальной ФП не уступает стандартным термическим методам аблации ни с точки зрения эффективности, ни с точки зрения безопасности.
По материалам:
Reddy VY, Gerstenfeld EP, Natale A, Whang W, Cuoco FA, Patel C, Mountantonakis SE, Gibson DN, Harding JD, Ellis CR, Ellenbogen KA, DeLurgio DB, Osorio J, Achyutha AB, Schneider CW, Mugglin AS, Albrecht EM, Stein KM, Lehmann JW, Mansour M; ADVENT Investigators. Pulsed Field or Conventional Thermal Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2023 Aug 27. doi: 10.1056/NEJMoa2307291. Epub ahead of print. PMID: 37634148.
Текст: Шахматова О.О.