Синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС) – эпизоды гипоксии, связанные с периодически возникающей во сне обструкцией верхних дыхательных путей. Очевидными проявлениями является храп, а также дневная сонливость, снижение работоспособности, ухудшение качества жизни. СОАС ассоциируется с увеличением риска развития метаболических и когнитивных нарушений, сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. Золотым стандартом лечения СОАС является СРАР-терапия (использование аппаратов вспомогательной вентиляции легких, поддерживающих положительное давление в дыхательных путях в момент выдоха, предотвращая их «спадение»). К сожалению, несмотря на высокую эффективность СРАР-терапии, пациенты зачастую не очень к ней привержены, поэтому активно разрабатываются альтернативные, в том числе хирургические, методы лечения.
Одним из таких методов, уже 10 лет успешно применяющихся в практике, является стимуляция подъязычного нерва, синхронизированная с фазами дыхания. Используется имплантируемое устройство, помещаемое под кожу грудной клетки. Единственным устройством такого рода, одобренным FDA пока является Inspire (https://professionals.inspiresleep.com/).
В журнале JAMA Otolaryngology Head Neck Surgery опубликованы результаты рандомизированного исследования, оценивающего эффективность и безопасность альтернативного устройства aura6000 THN therapy system (ImThera Medical, San Diego, California), которое имеет ряд конструктивных особенностей.
В исследование включались пациенты (n=138) с СОАС умеренной и тяжелой степени. Не включались пациенты с выраженным ожирением (ИМТ более 35 кг/м2). Всем пациентам имплантировалось исследуемое устройство, но пациентам группы контроля оно включалось на 4 месяца позже. Вмешательство было безопасным, ¾ пациентов были выписаны в день операции.
К 4-му месяцу индекс апноэ-гипопноэ менее 20 был у 52.3% пациентов группы работающего устройства и 19.6% пациентов группы контроля. Индекс десатурации уменьшился на 25% от исходного значения у 62.5% группы лечения и 41.3% группы контроля. В дальнейшем отмечалось некоторое ускользание эффекта: еще через 12 мес в обеих группах (устройство в группе контроля к этому момент также работало уже год) индекс апноэ-гипопноэ был меньше 20 у 42,4% пациентов, индекс десатурации был ниже исходного на 25% у 60.4% пациентов. Осложнения данного вида лечения, расцененные как серьезные, были выявлены у 2 пациентов: 1 эпизод смещения электрода и 1 эпизод болей в шее, связанных с натяжением электрода. Несущественные побочные эффекты отметили 100 пациентов. Между тем, пациенты отмечали существенное улучшение качества жизни, демонстрировали высокую удовлетворенность проводимым лечением.
Таким образом, стимуляция подъязычного нерва - достаточно эффективный метод лечения СОАС, что вновь подтвердило исследование THN3.
По материалам:
Schwartz AR, Jacobowitz O, Eisele DW, et al. Targeted Hypoglossal Nerve Stimulation for Patients With Obstructive Sleep Apnea: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. Published online April 06, 2023 doi:10.1001/jamaoto.2023.0161 https://jamanetwork.com/
Текст: Шахматова О.О.