ACCESS: дотации на покупку лекарств пациентам с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями не снижали риск неблагоприятных событий
Даже в развитых странах примерно каждый девятый пациент с сердечно-сосудистыми заболеваниями не комплаентен к проводимой медикаментозной терапии, потенциально улучшающий прогноз заболеваний. Одной из причин является стоимость лечения. Предполагается, что дотации на основные группы лекарственных препаратов пациентам с низким социально-экономическим статусом должны улучшить результаты лечения.
В Канаде было проведено рандомизированное исследование, в которое был включен 4761 пациент старше 65 лет с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений и низким уровнем ежегодного дохода. В одной подгруппе пациенты оплачивали не более 30% стоимости основных прогноз-определяющих препаратов (15 классов препаратов, включая статины, гипотензивные и сахароснижающие препараты), в другой дотации на лечение отсутствовали. За 3 года наблюдения частота комбинированной конечной точки смерть/инфаркта миокарда/инсульта/коронарной реваскуляризации и госпитализаций в связи с кардиальными причинами или диабетом между группами достоверно не различалась. При анализе учитывалась частота сопутствующих факторов риска ССЗ.
Также не было выявлено различий по качеству жизни и по общим затратам на здравоохранение. Более того, была отмечена тенденция к лучшему комплаенсу в подгруппе пациентов без дотаций на лечение. Анализ в подгруппах не выявил каких-либо категорий пациентов, у которых дотации приносили бы существенные преимущества. ACCESS: A Randomized Trial Assessing the Impact of Eliminating Copayment For High Value Preventive Medications For Low-income Seniors With Cardiovascular-related Chronic Diseases. Presented by Diseases David Campbell
STOP-CA: аторвастатин предотвращает дисфункцию миокарда левого желудочка у пациентов, получающих химиотерапию антрациклинами
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование включило 300 пациентов с лимфомой без дисфункции миокарда ЛЖ. Средний возраст участников составил 52 года, 47% - женщины. Включаемым пациентам планировалось проведение химиотерапии препаратами группы антрациклинов. Медиана дозы антрациклинов на курс лечения составила 300 мг/м2. Исходно средняя ФВ ЛЖ составляла 63%. Перед началом химиотерапии пациентам назначался аторвастатин в дозе 40 мг в сутки или плацебо, суммарная длительность терапии составила год. По истечении этого периода времени оценивалась динамика глобальной сократительной способности миокарда ЛЖ. Было показано, что прием аторвастатина ассоциировался с трехкратным снижением риска уменьшения ФВ ЛЖ на 10% и более с достижением значений ФВ ЛЖ менее 55% (9% против 22%, p=0.002). Частота вторичной конечной точки – уменьшения ФВ ЛЖ на 5% и более со снижением ФВ ЛЖ менее 55% - также была достоверно ниже в группе аторвастатина (13% против 29%, р=0,0001). Достоверных различий по частоте побочных эффектов, типичных для статинов (мышечные боли, миозит, почечная недостаточность, повышение уровня трансаминаз), не было выявлено. Statins TO Prevent the Cardiotoxicity From Anthracyclines: The STOP-CA Trial. Presented by Tomas G. Neilan
STELLAR: новый, первый в своем классе препарат сотатерцепт улучшает функциональный статус и продлевает жизнь пациентам с легочной артериальной гипертензией
Один из основных механизмов развития ЛАГ – пролиферация структур сосудистой стенки и постепенное уменьшение просвета легочных артерий. В основе этого процесса лежат, в том числе, нарушения в сигнальных путях, регулирующих пролиферацию и апоптоз клеток. Сотатерцепт – новый, первый в своем классе препарат, который представляет собой химерный белок, состоящий их двух компонентов – Fc фрагмента IgG и внеклеточного домена рецептора к активину ActRIIA. Этот белок улавливает из кровотока факторы роста семейства трансформирующего фактора роста - бета, восстанавливая баланс пролиферативных и апоптотических процессов, замедляя прогрессирование ЛАГ и даже приводя к обратному ремоделированию легочных артерий.
В исследовании 3 фазы STELLAR пациенты с ЛАГ (II-III ФК), которые уже получали базисную ЛАГ-специфическую терапию, были рандомизированы в группу сотатерцепта или плацебо, которые вводились парентерально каждые 3 недели. Всего в исследование было включено 323 пациента. Первичная конечная точка в этом исследовании – изменение дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой через 24 недели терапии. В группе сотатерцепта прирост дистанции составил 34,4 м, в группе плацебо – 1 м. Также на фоне применения сотатерцепта достоверно улучшались показатели, которые были выбраны в качестве вторичных конечных точек, в том числе - резистентность легочных артерий, концентрация NT-proBNP, ФК по NYHA, время до смерти или прогрессирования заболевания. В целом терапия была достаточно безопасной, но такие явления, как малое носовое кровотечение, головокружение, телеангиэктазии, повышение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение артериального давления на фоне исследуемого препарата регистрировались несколько чаще, чем на фоне плацебо. Hoeper MM, Badesch DB, Ghofrani HA, et al. STELLAR Trial Investigators. Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension. N Engl J Med. 2023 Mar 6. doi: 10.1056/NEJMoa2213558. Epub ahead of print. PMID: 36877098.
FLAME: катетерная эмболэктомия с использованием устройства FlowTriever существенно снижает риск смерти у пациентов с ТЭЛА высокого риска
ТЭЛА высокого риска по-прежнему остается патологией с одним из самых высоких в кардиологии показателей смертности, которая достигает 25-50%. В наблюдательном исследовании FLAME сравнивалось использование катетерной эмболэктомии с применением устройства FlowTriever с прочими стратегиями лечения ТЭЛА высокого риска.
Всего в исследование было включено 115 пациентов с ТЭЛА и признаками шока. В группе контроля (n=61) применялись следующие методы лечения: системный тромболизис (68.9%), монотерапия антикоагулянтами (23.0%), катетерный тромболизис (6.6%), хирургическая тромбэктомия (1.6%). Группы катетерной эмболэктомии и контроля несколько различались: в группе эмболэктомии была выше доля пациентов с противопоказаниями к тромболизису, с активным раком, с тромбозом глубоких вен, но меньше было пациентов с тяжелым шоком (11.3% vs 32.8% шока стадии Е по классификации SCAI).
Исследование было прекращено досрочно в связи с очевидными преимуществами эмболэктомии с применением FlowTriever. Прежде всего, было продемонстрировано 90%-е снижение смертности, которая составила 1,9% в группе эмболэктомии и 29,5% в группе контроля. Частота первичной конечной точки – комбинации смерти от всех причин, конверсии в другой метод реперфузии, клиническое ухудшение, большие кровотечения - также была ниже в группе эмболэктомии: 17.0% vs 32.0%, P<0.01. p="">Эмболэктомия оказалась достаточно безопасным методом: частота инсульта составила 1,9%, в группе контроля - 6,6%. В группе тромболизиса произошло 2 внутричерепных кровоизлияния. Не было зарегистрировано ни одного случая повреждения трикуспидального клапана, повреждения миокарда и легочных сосудов.
Silver MJ "Outcomes in high-risk pulmonary embolism patients undergoing FlowTriever mechanical thrombectomy: results from the FLAME study" ACC 2023.
BMAD: носимое устройство, оценивающее застой жидкости в легких, позволяет снизить число повторных госпитализаций в связи с ХСН
Несмотря на все достижения в лечении пациентов с ХСН, многие из них оказываются в стационаре в связи с декомпенсацией вновь и вновь. В настоящее время разработано несколько различных устройств, которые по тем или иным механизмам способны фиксировать ранние стадии декомпенсации. Коррекция терапии на этом этапе способна предотвратить развернутую декомпенсацию. Большинство таких устройств не так уж просто в использовании – либо требуется их имплантация (как CardioMEM), либо они достаточно громоздки.
μCor (Zoll Medical) (https://cardiacdiagnostics.zoll.com) – беспроводное устройство, прикрепляемое как пластырь на левую половину грудной клетки, которое позволяет оценивать целый ряд показателей, включая количество жидкости в грудной клетке, а также ЭКГ, ЧСС, частоту дыхательных движений, степень активности, положение тела. Анализ количества жидкости производится методом оценки радиочастотных сигналов. Методика позволяет достаточно точно регистрировать даже небольшие колебания в содержании жидкости и, соответственно, предсказывать возможную декомпенсацию ХСН.
В рандомизированное исследование BEAT было включено 494 пациента с повторными госпитализациями в связи с ХСН с интервалом не более 6 месяцев. Все включенные пациенты носили устройство не менее 90 суток.
В первой части исследования (BMAD HF) проводился сбор информации, определение отрезных значений специфических для этого прибора показателей, характеризующих количество жидкости в грудной клетке, которое ассоциируется с развитием декомпенсации ХСН. Во второй части исследования информация с устройства была доступна и лечащему врачу, и пациенту. Врач извещался, если специфический индекс жидкости в грудной клетке превышал 1,2 в течение 3 и более последовательных дней. В этой ситуации врач мог поменять подходы к лечению пациента. Было показано, что применение устройства μCor ассоциировалось со снижением риска госпитализации в связи с ХСН на 38% (р=0.03), а также с улучшением качества жизни. Результаты исследования не зависели от ФВ ЛЖ (более или менее 40%).
Boehmer J, et al. Impact of Heart Failure Management Using Thoracic Fluid Monitoring From a Novel Wearable Sensor: Results of the Benefits of Microcor (μCor™) in Ambulatory Decompensated Heart Failure (BMAD) Trial. Presented as Late-Breaking Clinical Trial at the 2023 American College of Cardiology Annual Scientific Session, March 6, 2023. (https://www.abstractsonline.com)
Текст: Шахматова О.О.