На продолжающейся в настоящее время научной сессии Американской Коллегии Кардиологов доложены годичные результаты рандомизированного исследования TRILUMINATE, в котором оценивалась эффективность и безопасность малоинвазивной катетерной коррекции тяжелой трикуспидальной недостаточности устройством TriClip (представляет собой клипсу, фиксирующую и «стягивающую» створки клапана). Трикуспидальная недостаточность не только утяжеляет течение сердечной недостаточности, но и обладает самостоятельным негативным влиянием на прогноз пациентов. Медикаментозное лечение сводится к назначению диуретиков. Открытые операции сопряжены с высоким риском вмешательства, в том числе вследствие сопутствующей дисфункции правого желудочка и гепаторенальной дисфункции на фоне хронического застоя по большому кругу кровообращения. Смертность при изолированной «открытой» коррекции трикуспидальной недостаточности по данным регистров достигает 8-10%. Чаще всего хирургическая коррекция трикуспидальной недостаточности проводится как дополнение к вмешательствам на левых отделах сердца. По мнению американских экспертов хирургическая коррекция трикуспидальной недостаточности имеет класс рекомендаций I только в сочетании с вмешательством на левых отделах, а по мнению европейских экспертов с классом I рекомендовано изолированное вмешательство в связи с тяжелой симптомной трикуспидальной недостаточностью только при отсутствии тяжелой дисфункции правого желудочка. В этой связи перспективным представляется малоинвазивная коррекция трикуспидальной недостаточности.
В исследование было включено 300 пациентов с тяжелой симптомной трикуспидальной недостаточностью (NYHA II-IV), СДЛА не более 70 мм рт.ст. и отсутствием другой значимой клапанной патологии. Средний возраст составил 78 лет. До момента рандомизации в группу TriClip или консервативного ведения пациенты не менее месяца должны были получать оптимальную медикаментозную терапию в связи с ХСН. Были доложены результаты наблюдения за включенными пациентами в течение 12 месяцев. Первичная конечная точка – иерархическая комбинация смерти от всех причин, открытых вмешательств для коррекции трикуспидальной недостаточности, госпитализаций в связи с ХСН, а также улучшения качества жизни (определялось как прирост числа баллов по Канзасскому опроснику на 15 баллов и более). Частота первичной конечной точки в группе TriClip оказалась ниже – коэффициент выигрыша составил 1.48; 95% ДИ 1.06 - 2.13; P=0.02. В основном преимущества были достигнуты за счет улучшения качества жизни, достоверного снижения смертности или госпитализаций в связи с ХСН выявлено не было. На 30-е сутки после вмешательства трикуспидальная регургитация не более, чем умеренной степени, выявлялась у 87.0% пациентов группы TriClip и 4.8% пациентов контрольной группы (P<0.001). Вмешательство было достаточно безопасным: к 30-м суткам в группе TriClip 98.3% пациентов не переносили каких-либо больших сердечно- сосудистых осложнений.
В настоящее время продолжается проспективное наблюдение за включенными пациентами.
По материалам:
Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, et al., on behalf of the TRILUMINATE Pivotal Investigators. Transcatheter Repair for Patients With Tricuspid Regurgitation. N Engl J Med 2023;Mar 4:[Epub ahead of print].
Presented by Dr. Paul Sorajja at the American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC.23/WCC), New Orleans, LA, March 4, 2023 (https://www.acc.org/)
Текст: Шахматова О.О.