Производитель препарата бемпедоевой кислоты Esperion выпустило пресс-релиз, анонсирующий результаты исследования CLEAR.
Бемпедоевая кислота – ингибитор фермента АТФ-цитратлиазы, катализирующей одну из реакций синтеза холестерина (эта реакция находится «выше» по каскаду, чем процесс, катализируемый ГМГ-КоА редуктазой, который блокируют статины). АТФ-цитратлиаза инактивирована в скелетных мышцах. Известно, что порядка 90% всех случаев непереносимости терапии статинами связано с мышечными симптомами. Таким образом, этот препарат представляется перспективным для использования у пациентов с непереносимостью статинов.
Ранее было показано, что через 24 недели приема бемпедоевой кислоты в дозе 180 мг в сутки ЛПНП снижается на 21%, СРБ – на 24% в сравнении с плацебо. В настоящее время препарат зарегистрирован для лечения гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии, а также гиперхолестеринемии у пациентов с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, обусловленным атеросклерозом, не поддающаяся полной коррекции на фоне терапии статинами. Бемпедоевая кислота назначается в дозе 180 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. При совместном приеме с симвастатином доза последнего не должна превышать 20 мг, правастатина – 40 мг вследствие риска развития статин- индуцированной миопатии. Один из распространенных побочных эффектов препарата – развитие подагры. Кроме того, описано повышение риска развития разрывов сухожилий (прежде всего, ахиллова, сухожилия бицепса и мышцт.н. ротаторной манжеты плеча). Частота этого осложнений достигает 0,5%, дополнительными факторами риска является прием ГКС или фторхинолонов, ранее имеющаяся патология сухожилий.
В 2016г было начато многоцентровое рандомизированное исследование CLEAR, в которое включались пациенты с ССЗ или высоким риском их развития, гиперлипидемией (ЛПНП ≥2,6 ммоль/л) и непереносимостью 2 и более статинов, в том числе – в низкой дозе. В исследование было включено 14014 пациентов. Анонс сообщает, что прием бемпедоевой кислоты в сравнении с плацебо ассоциировался с меньшей частотой сердечно-сосудистых осложнений (СС смерть, инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация). Точные данные буду представлены в первом квартале 2023г.
По материалам:
Пресс-релиз от 07.12.2022 «Esperion Announces CLEAR Cardiovascular Outcomes Trial of NEXLETOL® (bempedoic acid) Meets Primary Endpoint»
Текст: Шахматова О.О.