Этрипамил – быстродействующий кальциевый блокатор, выпущенный в форме, удобной для самостоятельного применения пациентами – в виде назального спрея. На научной сессии АНА 2022 доложены результаты рандомизированного исследования 3 фазы RAPID, в котором этот препарат сравнивался с плацебо при самостоятельном купировании наджелудочковой пароксизмальной тахикардии пациентами в амбулаторных условиях.
Всего в исследование было включено 706 пациентов. Через 10 мин от первоначального введения при отсутствии эффекта пациент мог ввести вторую дозу препарата/плацебо. Зарегистрированные пациентами самостоятельно электрокардиограммы до и после введения исследуемых препаратов анализировались независимой группой исследователей. Этрипамил оказался эффективнее плацебо в отношении первичной конечной точки – восстановления синусового ритма в течение 30 минут. Ритм был восстановлен у 64.3% пациентов группы этрипамила и 31.2% группы плацебо (ОШ 2.62, p<0.001). Медиана времени до восстановления синусового ритма при применении этрипамила составила 17 минут (в 3 раза быстрее, чем у плацебо – 53,3 мин). К 90-й минуте синусовый ритм был восстановлен у 80.6% группы этрипамила и 60.7% пациентов группы плацебо (ОШ 1.93; 95% ДИ 1.349-2.752; p<0.001); статистическая разница по частоте восстановления синусового ритма сохранялась в течение 5 часов.
Безопасность и переносимость препарата была удовлетворительной, незначительные и умеренные побочные эффекты были связаны, преимущественно, с местом введения препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая АВ-блокады 2 или 3 степени. У получивших этрипамил реже требовались дополнительные медикаментозные мероприятия (15% vs. 25%; p=0.103), ниже была потребность в визитах в отделения неотложной помощи (14% vs. 21%; p=0.209), у пациентов были менее выражены симптомы НЖТ и выше была удовлетворенность проведенным лечением.
В настоящее время продолжаются исследования по применению препарата у пациентов с НЖТ, также проводится исследование 2 фазы у пациентов с фибрилляцией предсердий и высокой ЧСЖ.
По материалам:
Пресс-релиз компании Milestone от 7.11.22 «Milestone Pharmaceuticals Announces New Data from Phase 3 RAPID Trial of Etripamil Nasal Spray in Patients with PSVT During Late- Breaking Session at the AHA Scientific Sessions 2022»
Текст: Шахматова О.О.