В соответствии с последними клиническими рекомендациями Евразийской ассоциации кардиологов по дислипидемии у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ) рекомендуется интенсивное снижение концентрации холестерина ЛПНП с помощью статинов. Если на фоне максимально переносимых доз статинов целевой уровень холестерина ЛПНП не достигнут, пациентам дополнительно назначают эзетимиб. Однако, терапия высокими дозами статинов по сравнению с умеренными чаще приводит к сердечной смерти или развитию сердечно-сосудистого события (ССС). В открытом рандомизированном исследовании RACING авторы проанализировали клиническую эффективность и безопасность умеренной статинотерапии в сочетании с эзетимибом по сравнению с интенсивной монотерапией удвоенной дозой статинов у пациентов с ССЗ атеросклеротического генеза на протяжении длительного наблюдения (до 3 лет).
В исследование было включено 3780 пациентов с ССЗ атеросклеротического генеза из 26 клинических центров Южной Кореи: 1894 пациента вошли в группу комбинированной терапии (умеренная доза розувастатина (10 мг) и эзетимиб (10 мг)) и 1886 пациентов – в группу монотерапии удвоенной дозой статинов (розувастатин 20 мг). Средний возраст участников составил 64 года, 75% из них были мужчинами. Комбинированная первичная конечная точка включала смерть по сердечно-сосудистым причинам, серьезные сердечно-сосудистые события (ССС) или инсульт без летального исхода в течение 3 лет. Первичная конечная точка возникла у 172 пациентов (9.1%) в группе комбинированной терапии и у 186 пациентов (9.9%) в группе монотерапии повышенной дозы статинов (абсолютная разница между группами составила -0.78%; 90% ДИ -2.39–0.83). В группе комбинированной терапии концентрация холестерина ЛПНП менее 70 мг/дл была достигнута у 73% пациентов через 1 год, у 75% – через 2 года и у 72% – через 3 года; напротив, в группе монотерапии более низкие концентрации наблюдались у 55% пациентов через 1 год, 60% – через 2 года и 58% – через 3 года (все p<0.0001). Прекращение приема или снижение дозы розувастатина из-за непереносимости наблюдалось у 88 пациентов (4.8%) при комбинированной умеренной статинотерапии по сравнению со 150 пациентами (8.2%) в группе монотерапии удвоенной дозой розувастатина (p<0.0001). Частота мионекроза была одинаковой в обеих группах пациентов, тогда как миалгия чаще встречалась в группе пациентов, принимавших только розувастатин (29 против 17).
По мнению авторов, эти данные свидетельствуют о том, что умеренная статинотерапия с эзетимибом может быть ранним альтернативным решением использования удвоенной дозы статинов для пациентов с высоким риском побочных эффектов или непереносимостью высоких доз статинов. Важно подчеркнуть, что в исследовании участвовали только корейцы; это может вносить некоторые изменения при распространении результатов на другие популяции.
По материалам:
Kim BK, et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2022;S0140-6736(22)00916-3.
https://www.thelancet.com
Текст: Баулина Н.М