На научной сессии EuroPCR 2022 доложены непосредственные результаты имплантации нового устройства, предназначенного для эндоваскулярного протезирования аортального клапана JenaValve Trilogy (https://jenavalve.com/) у пациентов с аортальной регургитацией. Устройства, применяемые для лечения аортального стеноза, могут быть имплантированы только при наличии достаточного кальциноза клапанных структур. У пациентов с изолированной аортальной регургитацией часто значимого кальциноза нет, и стандартные протезы не могут быть зафиксированы при эндоваскулярном вмешательстве. Если пациент характеризуется высоким риском открытого вмешательства, ему остается только медикаментозное лечение, в наиболее тяжелых случаях – искусственный левый желудочек. Компания JenaValve Technology разработала уникальное устройство, которое может быть использовано как при аортальном стенозе, так и при аортальной регургитации. Систему JenaValve Trilogy отличает от других наличие особых «локаторов» на наружной поверхности устройства, которые выравнивают протез с нативными створками клапана, что обеспечивает правильное расположение комиссур, а также позволяет фиксировать клапан у пациентов с некальцифицированными клапанами, образуя «уплотнение» между протезом и собственными клапанными структурами. Доложены результаты применения данного устройства у 45 пациентов, которым не могла быть выполнена открытая операция. Исследование проводилось в 6 центрах Германии. Включенные в исследование пациенты имели умеренно-тяжелую или тяжелую аортальную регургитацию, в 71% страдали ХСН III-IV ФК по NYHA, характеризовались высоким риском осложнений открытого хирургического вмешательства (средний EuroSCORE II 7.1%).
Технический успех операции, определяемый как средний градиент на клапане менее 20 мм рт. ст. и снижение степени аортальной регургитации более чем на 1 степень, был достигнут у всех пациентов. Не было ни одной конверсии в открытую операцию, зарегистрирован 1 эпизод больших местных сосудистых осложнений, 3 малых кровотечения. За время госпитализации ни один пациент не перенес больших сердечно- сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, смерть, потребность в открытой операции). При выписке средний градиент на аортальном клапане был низким (4,04 мм рт. ст.), а площадь аортального клапана — большой (2,62 см2). Ни у одного пациента не было умеренной или тяжелой параклапанной регургитации, а у 91% аортальная регургитация не превышала начальной или вовсе отсутствовала.
Обращала на себя внимание высокая потребность в имплантации ЭКС после этого вмешательства, которая составила 20%. Правда, недавно выполненный мета-анализ показал, что при открытом протезировании АК в связи с регургитацией, эта потребность тоже высока, и составляет 12%. Особенность пациентов с АР такова, что протез позиционируют чуть иначе, чем при аортальном стенозе, глубже по направдению к кольцу АК, а там подлежащие структуры более мягкие, часто – не кальцинированные, что увеличивает риск нарушений проведения.
Данное о долгосрочном прогнозе пациентов после подобного вмешательства пока недоступны.
По материалам:
EuroPCR 2022: Congress of European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. Presented May 18, 2022
Текст: Шахматова О.О.