Барицитиниб - противоспалительный препарат из класса янус-киназ. Данный препарат уже изучен у пациентов с COVID-19. Так, например, в рандомизированном исследовании ACCT-2 было показано, что прием барицитиниба ускоряет выздоровление госпитализированных пациентов (https://cardioweb.ru/news/item/2534-baritsitinib-uskoryaet- vyzdorovlenie-patsientov-s-covid-19-osobenno-v-sluchae-potrebnosti-v-ivl-ili-neivazivnoj- vysokopotochnoj-oksigenoterapii). В исследовании COV-BARRIER было показано снижение смертности на фоне применения барицитиниба у госпитализированных пациентов с COVID-19, которые не нуждаются в ИВЛ.
В журнале The Lancet Respiratory Medicine опубликованы предварительные результаты еще одной части многоцентрового рандомизированного плацебо- контролируемого исследования 3 фазы COV-BARRIER, в которой оценивалось влияние барицитиниба на прогноз пациентов с COVID-19 в критически тяжелом состоянии. Критерием включения являлась инвазивная ИВЛ или ЭКМО. Барицитиниб/плацебо назначались на 14 суток, период наблюдения составил 60 суток. Все пациенты получали также стандартную терапию в полном объеме (в том числе, 86% включенных больных получали системные стероиды).
Всего в исследование был включен 101 пациент. В группе барицитиниба за 28 суток умерло 39% пациентов, в группе плацебо - 58% (ОШ 0,54 [95% ДИ 0,31–0,96]; p=0,030; относительный риск снижен на 46%, абсолютный - на 19%). За 60 суток смертность в группе барицитиниба составила 45%, в группе плацебо - 62% (ОШ 0,56 [95% ДИ 0,33–0,97]; p=0,027; 44% - относительное снижение риска, 17% - абсолютное). Т.о., на каждого шестого пациента, получавшего барицитиниб, была предотвращена одна смерть. Число дней без ИВЛ (8,1 дней против 5,5 дней; p=0,21) и средняя продолжительность госпитализации (23,7 против 26,1 дней; p=0,050) между группами достоверно не различались. Также не было значимых различий по частоте развития вторичных инфекций, тромбозов, сердечно-сосудистых событий.
Т.о., предварительные результаты на небольшой выборке пациентов показали, что барицитиниб существенно снижает смертность у самых тяжелых пациентов с COVID-19, что требует подтверждения в более крупных рандомизированных исследованиях.
По материалам:
EW Eli, et al. Efficacy and safety of baricitinib plus standard of care for the treatment of critically ill hospitalised adults with COVID-19 on invasive mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation: an exploratory, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine Published:February 03, 2022DOI:
https://doi.org/10.1016/S2213-2600(22)00006-6
Текст: Шахматова О.О.