Лечение пациентов с ХСН с сохраненной ФВ ЛЖ по-прежнему имеет не так много опций, доказано влияющих на течение заболевания. Одним из экспериментальных методов лечения является формирование межпредсердного шунта, через который происходит сброс крови из ЛП и ПП, особенно при физической нагрузке. Наиболее изученным на сегодня является устройство Corvia Atrial Shunt, имплантируемое в рамках малоинвазивного вмешательства (см фото). Предварительные данные (https://corviamedical.com/healthcare-professionals/clinical-evidence/) указывали на то, что имплантация этого устройства пациентам с ФВ ЛЖ≥40% и симптомной ХСН приводила к снижению давления в левом предсердии, а также давления заклинивания в легочных капиллярах при физической нагрузке. Есть данные о том, что имплантация этого устройства уменьшала выраженность симптомов ХСН, улучшало качество жизни и уменьшало число госпитализаций в связи с декомпенсацией ХСН. Значимых осложнений (в том числе, инсультов, правожелудочковой недостаточности) в течение 3-5 лет наблюдения не отмечалось. Максимальное время службы устройства у одного пациента - 7 лет.
В журнале Lancet только что опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного исследования 2 фазы REDUCE LAP-HF II, в котором в группе сравнения предусматривалась имитация вмешательства: ни пациенты, ни исследователи не знали, какая процедура была выполнена конкретному пациенту. В исследование было включено 626 пациентов старше 40 лет, с ФВ ЛЖ ≥40%, симптомной ХСН, у которых давление заклинивания легочных капилляров во время физической нагрузки было не менее 25 мм рт ст, а разница в давлении с правым предсердием - не менее 5 мм рт ст. Первичная конечная точка в данном исследовании - иерархическая комбинация сердечно- сосудистой смерти и нефатального инсульта в течение 12 месяцев, осложнений, связанных с ХСН, в течение 24 месяцев, и изменений суммы баллов по Канзасскому опроснику. Во всей популяции имплантация устройства Corvia Atrial Shunt не влияла на частоту первичной конечной точки (win ratio 1,0 [95% ДИ 0,8–1,2]; p=0,85), а также на частоту индивидуальных компонентов первичной конечной точки. Анализ в заранее запланированных подгруппах проводился в отношении осложнений ХСН. Было показано, что межпредсердное шунтирование увеличивало частоту осложнений ХСН на треть и более у следующих категорий пациентов: 1) пациенты, у которых систолическое давление в легочной артерии при физической нагрузке (20 Вт) превышало 70 мм рт. ст.; 2) пациенты с увеличением правого предсердия - индекс объема ПП ≥29,7 мл/м2, 3) все мужчины. Post-hoc анализ показал, что наихудшие результаты были получены у пациентов, у которых во время нагрузки легочное сосудистое сопротивление превышало 1,84 единицы Вуда.
Частота комбинированной конечной точки, характеризующей безопасность процедуры, достоверно между группами не различалась. Таким образом, данный метод лечения, как минимум, не улучшает исходы при рутинном применении у пациентов с симптомной ХСН с сохраненной или промежуточной ФВ ЛЖ. Возможно, более тщательный отбор кандидатов с оценкой нюансов гемодинамики, позволит имплементировать данный метод в лечении подобных пациентов.
Фото: https://corviamedical.com/corvia-atrial-shunt-system/
По материалам:
SJ Shah, et al. Atrial shunt device for heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction (REDUCE LAP-HF II): a randomised, multicentre, blinded, sham-controlled trial. The Lancet. Published online February 1, 2022
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0140673622000162
Текст: Шахматова О.О.