В ранее проведенных исследованиях была продемонстрирована эффективность комбинации нейтрализующих моноклональных антител касиривимаба и имдевимаба в лечении амбулаторных пациентов с COVID-19 и предотвращении инфицирования в условиях близкого контакта, более того данная комбинация недавно была одобрена в США для лечения COVID-19 легкого и умеренно тяжелого течения, а также для постконтактной профилактики у некоторых категорий лиц.
MP O’Brien с соавторами провели рандомизированное исследование, включавшее 312 SARS-CoV-2-позитивных пациентов, проживающих совместно с больными COVID-19 (индексным пациентом), из 112 центров в США, Румынии и Молдавии. Участникам исследования в течение 96 часов от момента забора ПЦР-теста на SARS-CoV-2 у индексного пациента подкожно вводилось 600мг касиривимаба и 600 мг имдевимаба или плацебо.
В первичный анализ было включено 204 исходно бессимптомных, серонегативных пациента. Средний возраст участников составил 40,9 лет, 54,6% были женщины, 71% имели 1 и более фактор риска тяжелого течения COVID-19, включая лишний вес (62,3%), сердечно-сосудистые заболевания или артериальную гипертонию (18,6%), возраст старше 65 лет (10,3%).
Согласно результатам первичного анализа, подкожное введение касиривимаба и имдевимаба исходно бессимптомным, серонегативным лицам, значительно снижает риск развития симптомного течения COVID-19 при сравнении с плацебо (29% против 42%, ОР 0,54 [95% ДИ: 0,30-0,97], р=0,04). Также в группе лечения выявлено уменьшение продолжительности симптомов заболевания на 5,6 дней (р= 0,03) и высокой вирусной нагрузки (>4 log10 копий/мл) на 2,1 дня (р = 0,001) при сравнении с группой плацебо. Более того у пациентов, получивших касиривимаб и имдевимаб, отмечалась меньшая частота перехода бессимптомной формы COVID-19 в симптомную, независимо от исходного серологического статуса пациента. Следует также отметить хорошую переносимость пациентами данной терапии.
В заключении автор работы MP O’Brien подчеркивает, что «Данные препараты против SARS-CoV-2 удобны для применения и могут использоваться для предотвращения перехода бессимптомной формы COVID-19 в симптомную, а также для снижения степени вирусной нагрузки».
Текст: Козлова Е.В.
По материалам:
1. O’Brien MP, Forleo-Neto E, Sarkar N, et al. Effect of Subcutaneous Casirivimab and Imdevimab Antibody Combination vs Placebo on Development of Symptomatic COVID- 19 in Early Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online January 14, 2022 doi:10.1001/jama.2021.24939