Паксловид (нирматрелвир и ритонавир) – противовирусный препарат, механизм действия которого никак не связан со спайк-протеином, в котором выявлены множественные мутации в варианте омикрон. Препарат представляет собой ингибитор вирусной протеазы 3CL, ингибирующий внутриклеточную репликацию вирусной РНК на этапе протеолиза.
Т.о., исходя из механизма действия, есть основания полагать, что паксловид сохранит свою эффективность в отношении омикрон. Есть данные, что паксловид in vitro эффективен в отношении всех ранее выявленных вариантов SARS-CoV2: альфа, бета, гамма, дельта, лямбда и мю. Исследования in vitro показали, что паксловид также эффективно ингибирует 3CL протеазу варианта омикрон.
Напомним, что согласно результатам завершившегося исследования EPIC-HR (n=2246) у амбулаторных пациентов с высоким риском неблагоприятного течения заболевания паксловид снижает риск смерти и госпитализаций на 89%, если лечение начато в течени3 дней от манифестации симптомов, и на 88%, если лечение начато в течение 5 суток. В группе паксловида не было зарегистрировано ни одной смерти. Результаты исследования в настоящее время рассматриваются FDA с целью одобрения применения препарата.
Промежуточный анализ результатов исследования EPIC-SR, в которое включаются взрослые со стандартным риском неблагоприятного течения COVID-19, показал снижение вероятности госпитализации на 70% при отсутствии летальных исходов. В обоих исследованиях на 5-е сутки приема препарата в сравнении с плацебо регистрируется 10- кратное снижение вирусной нагрузки.
По материалам:
Пресс-релиз компании Пфайзер от 14.12.2021 «Pfizer announces additional phase 2/3 study results confirming robust efficacy of novel Covid-19 oral antiviral treatment candidate in reducing risk of hospitalization or death»
Текст: Шахматова О.О.