Согласно результатам рандомизированных исследований 3 фазы, вакцинация от COVID-19 не увеличивает риск сердечно-сосудистых осложнений. Однако на постмаркетинговом этапе появились данные о небольшом, но возможном увеличении риска венозных тромбозов и иммунной тромбоцитопении на фоне применения векторных вакцин, миокардитов и перикардитов на фоне применения мРНК-вакцин. Кроме того, пожилые пациенты были слабо представлены в рандомизированых исследованиях.
В журнале JAMA опубликованы результаты национального французского наблюдательного исследования, посвященного оценке краткосрочного риска развития сердечно-сосудистых осложнений после применения вакцины BNT162b2 (Pfizer- BioNTech). Исследование было ретроспективным, в него были включены все пациенты старше 75 лет, госпитализированные в период с декабря 2020 по апрель 2021г. Данные были получены из French National Health Data System, а также национальной базы данных по вакцинации. За указанный период времени 3,9 млн пациентов старше 75 лет получили, как минимум, 1 дозу вакцины, 3,2 млн пациентов - две дозы. Частота сердечно- сосудистых осложнений анализировалась в течение 2 недель после введения каждой дозы (с отдельным анализом в течение первой и второй недели). Применялся метод самоконтроля, отсутствие рандомизации частично компенсировалось проведением многофакторного анализа. Для контроля также использовались данные невакцинированных пациентов (их число в публикации не приведено).
Было показано, что вакцинация не ассоциируется с увеличением числа сердечно- сосудистых осложнений: относительная частота развития инфаркта миокарда после первой дозы вакцины составила 0.97 (95% ДИ 0.88-1.06), после второй - 1.04 (95% ДИ 0.93-1.16); ишемического инсульта после первой дозы - 0.9 (95% ДИ 0.84-0.98), после второй - 0.92 (95% ДИ 0.84-1.02), геморрагического инсульта после первой дозы - 0.9 (95% ДИ 0.78-1.04), после второй - 0.97 (95% ДИ 0.81-1.15); тромбоэмболии легочной артерии после первой дозы - 0.85 (95% ДИ 0.75-0.96), после второй дозы - 1.1 (95% ДИ 0.95-1.26).
Полученные данные согласуются с наблюдательными исследованиями, проведенными ранее в США (https://jamanetwork.com/) и Израиле (https://www.nejm.org/).
По материалам:
Jabagi MJ, Botton J, Bertrand M, et al. Myocardial Infarction, Stroke, and Pulmonary Embolism After BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine in People Aged 75 Years or Older. JAMA. Published online November 22, 2021 doi:10.1001/jama.2021.21699
Текст: Шахматова О.О.