Федеральное государственное бюджетное учреждение НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА Министерства здравоохранения Российской Федерации
Москва, ул. Академика Чазова, д.15А
Телемедицина Связаться с нами

Федеральное государственное бюджетное учреждение НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА Министерства здравоохранения Российской Федерации


  • Новости
  • Коктейль моноклональных антител к SARS-CoV2 REGEN-COV снижает потребность в госпитализации и смертность у амбулаторных пациентов с COVID-19: результаты рандомизированного исследования
  • Коктейль моноклональных антител к SARS-CoV2 REGEN-COV снижает потребность в госпитализации и смертность у амбулаторных пациентов с COVID-19: результаты рандомизированного исследования

    На сегодняшний день разработано уже несколько препаратов, представляющих собой коктейли моноклональных антител к различным антигенам SARS-CoV2, в том числе, REGEN-COV (смесь препаратов касиривимаб и имдевимаб). Исследования in vitro показали, что эти антитела обладают достаточной нейтрализующей активностью в отношении всех актуальных вариантов вирусов: B.1.1.7 (альфа), B.1.429 (эпсилон), B.1.617.2 (дельта), B.1.351 (бета), P.1 (гамма) и B.1.526 (йота). В журнале NEJM опубликованы результаты исследования 3 фазы, оценивающего эффективность и безопасность применения данного коктейля антител у амбулаторных пациентов с факторами риска тяжелого течения COVID-19.

    Исходно эффективность и безопасность препарата REGEN-COV в дозах 1200 мг и 2400 мг сравнивалась в рамках рандомизированного исследования 3 фазы с плацебо, однако изменения в клинических рекомендациях от февраля 2021 уже не позволили в дальнейшем назначать плацебо, набор пациентов был продолжен только в обе ветви лечения препаратом.

    В исследование было включено 2519 пациентов, время наблюдения составило 29 суток. Однократное в/в введение препарата REGEN-COV как в дозе 1200 мг, так и в дозе 2400 мг ассоциировалось с достоверным снижением частоты комбинированной конечной точки смерть+госпитализация на 70,4% и 71,3%, соответственно. В данном исследовании было зарегистрировано небольшое количество фатальных исходов, что не позволило отдельно оценить влияние исследуемого препарата на смертность.

    В группе коктейля антител выздоровление пациентов происходило на 4 дня быстрее. Если пациент все же был госпитализирован, в группе лечения REGEN-COV он реже оказывался в ПИТ, длительность госпитализации была достоверно ниже. У получавших антитела быстрее снижалась вирусная нагрузка. Наконец, применение смеси антител не ассоциировалось с увеличением частоты серьезных побочных эффектов.

    Некоторое время назад в отечественных СМИ сообщалось, что компания- производитель препарата REGEN-COV Roche планирует зарегистрировать его на территории РФ (https://vademec.ru/).

    По материалам:

    David M. Weinreich, et al. REGEN-COV Antibody Combination and Outcomes in Outpatients with Covid-19. NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2108163

    https://www.nejm.org/

    Текст: Шахматова О.О.