В исследовании, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), проанализированы данные о развитии миокардитов и перикардитов у пациентов, вакцинированных против новой короновирусной инфекции 2019 (COVID-19).
В ходе исследования, ученые под руководством George A Diaz, MD из Providence Regional Medical Center Everett, Еверетт, штат Вашингтон, в 40 госпиталях проанализировали электронные медицинские карты пациентов, прошедших вакцинацию против COVID-19 (документально подтвержденную) вплоть до 25 Мая 2021 года. Посредствам электронной медицинской базы были выделены вакцинированные пациенты, которые впоследствии поступали в стационары или в отделения неотложной терапии с диагнозами миокардит, миоперикардит или перикардит.
Ученые сравнили ежемесячную частоту впервые выставленных в стационаре диагнозов (исключая пациентов с предшествующим диагнозом с января 2018 по январь 2019 года) с января 2019 года по январь 2021 года (период до вакцинации) и с февраля по май 2021 года (период вакцинации). Из 2000 пациентов, 287 (медиана возраста 57 лет, 58,9% женщины) получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19, из них 52,6% получили вакцину BNT162b2 (Pfizer/BioNTech), 44,1% mRNA-1273 (Moderna), а 3,1% Ad26.COV2.S (Janssen/Johnson & Johnson).
Всего у 20 человек развились миокардиты, ассоциированные с вакцинацией (1,0 [95% доверительный интервал {ДИ}, 0,61-1,54] на 100,000]), 11(55%) из них были привиты вакциной mRNA-1273, а 9 (45%) BNT162b2. Из 20 человек 15 (75%) - мужчины, медиана возраста составила 36 лет (межквартильный размах (МКР) 26-48). Медиана срока развития миокардита составила 3,5 дня после вакцинации (МКР 3,0-10,8). У четверых (20%) симптомы появились после первого этапа вакцинации и у 16 (80%) после второго.
Большей части (95%) из этих 20 пациентов с вакцин-ассоциированными миокардитами потребовалась госпитализация, но все они были вскоре выписаны (медиана 2 дня (МКР 2-3 дня)). Повторных госпитализаций или летальных исходов не наблюдалось. Более того у обоих пациентов, которые получили вторую дозу вакцины после начала миокардита, ухудшения симптомов не отмечалось. У 65% (13) пациентов симптомы разрешились с медианой в 23,5 дня (МКР: 4,8-41,3 дня) после начала симптомов, в то время как у остальных 35% (7) за этот период отмечалось улучшение состояния. В то же время у 37 человек развились перикардиты – у 15 после первой прививки и у 22 после второй. Из них 12 (32%) человек были привиты вакциной mRNA-1273, 23 (62%) - BNT162b2 и 2 (5%) - Ad26.COV2.S. Медиана манифестации заболевания составила 20 дней (МЖР: 6,0-41,0) после последней прививки. Большую часть (73%) заболевших представляли мужчины с медианой возраста 59 лет (МКР: 46-69).
Всего 13 (35%) пациентам с перикардитами потребовалось стационарное лечение, медиана срока госпитализации составила 1 день (МКР:1-2 дня). Летальных исходов не зафиксировано. 7 пациентов с перикардитом получили вторую дозу вакцины. За время наблюдения (медиана 28 дней МКР: 7-53 дней) у 7 (19%) пациентов отмечалось выздоровление, а у 23 (62%) улучшение.
Ученые выявили, что среднее число заболеваний миокардитом или миоперикардитом в период до вакцинации составляло 16,9 случаев в месяц (95% ДИ 15,3-18,6) в сравнении с 27,3 случаями в месяц (95% ДИ 22,4-32,9) в период вакцинации (p<0,001). Между тем частота перикардитов в те же периоды составила 49,1 (95%ДИ 46,4-51,9) и 78,8 (95% ДИ 70,3-87,9) случаев в месяц соответственно (p<0,001).
«Два самопроизвольно разрешившихся синдрома, миокардит и перикардит, наблюдались у пациентов после вакцинации против COVID-19. Миокардиты развивались у молодых пациентов в ранние сроки после вакцинации, преимущественно после второй дозы. Перикардиты наоборот чаще развивались у пациентов более старшей возрастной группы, в более поздние сроки и как после первой, так и после второй дозы вакцины»,- пишут авторы. «Некоторые вакцины ассоциируются с развитием миокардита, включая мРНК вакцины, Центр по контролю над заболеваниями (Centers for Disease Control and Prevention) недавно заявил о возможной связи между мРНК вакцинами против COVID-19 и развитием миокардитов преимущественно у молодых мужчин в течение нескольких дней после второй дозы вакцины с частотой 4,8 случая на 1 миллион», - отмечают авторы. «Результаты данного исследования демонстрируют схожие паттерны, хотя и с большей частотой, что наводит на мысль, что побочные эффекты вакцин освещаются недостаточно».
В то же время авторы признают, что «временная связь не доказывает причинно-следственную, хотя короткий промежуток времени между вакцинацией и началом миокардита, а также повышенная частота миокардитов и перикардитов в стационарах, включенных в исследование, говорит в пользу возможной связи данных событий».
По материалам:
Diaz GA, Parsons GT, Gering SK, Meier AR, Hutchinson IV, Robicsek A. Myocarditis and Pericarditis After Vaccination for COVID-19. JAMA. Published online August 04, 2021 doi:10.1001/jama.2021.13443
Текст: Козлова Е.В.